ISO 15189:2007
Laboratorios médicos: requisitos particulares de calidad y competencia

Estándar No.

ISO 15189:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 15189:2012

Ultima versión

ISO 15189:2022

Alcance

1.1 Esta norma internacional especifica requisitos de calidad y competencia específicos de los laboratorios médicos. 1.2 Esta norma internacional es para uso de laboratorios médicos en el desarrollo de sus sistemas de gestión de calidad y evaluación de su propia competencia, y para uso de organismos de acreditación para confirmar o reconocer la competencia de laboratorios médicos.

ISO 15189:2007 Documento de referencia

• ISO 9000:2005 Sistemas de gestión de la calidad - Fundamentos y vocabulario
• ISO 9001:2000 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos
• ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
• ISO/IEC Guide 43-1 Ensayos de competencia mediante comparaciones entre laboratorios - Parte 1: Desarrollo y operación de esquemas de ensayos de competencia

ISO 15189:2007 Historia

• 2022 ISO 15189:2022 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.
• 2012 ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia.
• 2007 ISO 15189:2007 Laboratorios médicos: requisitos particulares de calidad y competencia
• 2003 ISO 15189:2003