ISO 15189:2012
Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia.
- Estándar No.
- ISO 15189:2012
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO 15189:2022
- Ultima versión
- ISO 15189:2022
- Alcance
- Esta norma internacional especifica requisitos de calidad y competencia en laboratorios médicos. Esta norma internacional puede ser utilizada por laboratorios médicos para desarrollar sus sistemas de gestión de calidad y evaluar su propia competencia. También se puede utilizar para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios médicos por parte de los clientes del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación. NOTA Las regulaciones o requisitos internacionales, nacionales o regionales también pueden aplicarse a temas específicos cubiertos en esta Norma Internacional.
ISO 15189:2012 Documento de referencia
- ISO/IEC 17000 *， 2020-05-01 Actualizar
- ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
- ISO/IEC Guide 2 Normalización y actividades afines - Vocabulario general
- ISO/IEC Guide 99
ISO 15189:2012 Historia
- 2022 ISO 15189:2022 Laboratorios médicos. Requisitos particulares de calidad y competencia.
- 2012 ISO 15189:2012 Laboratorios médicos: requisitos de calidad y competencia.
- 2007 ISO 15189:2007 Laboratorios médicos: requisitos particulares de calidad y competencia
- 2003 ISO 15189:2003
