ISO/IEC Guide 43-1:1997
Ensayos de competencia mediante comparaciones entre laboratorios - Parte 1: Desarrollo y operación de esquemas de ensayos de competencia

Estándar No.

ISO/IEC Guide 43-1:1997

Fecha de publicación

1997

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Ultima versión

ISO/IEC Guide 43-1:1997

Alcance

Si bien existen varios usos de las comparaciones entre laboratorios y variaciones en su diseño e implementación, aún es posible especificar los principios esenciales que deben considerarse al organizar dichas comparaciones. Esta parte de la Guía 43 de ISO/IEC define esos principios y describe los factores que deben tenerse en cuenta en la organización y realización de programas de ensayos de aptitud. La Parte 2 de la Guía 43 de ISO/IEC describe cómo los organismos de acreditación de laboratorios, que evalúan la competencia técnica de los laboratorios, deben seleccionar y utilizar esquemas de pruebas de aptitud. Esta parte de la Guía ISO/IEC 43 está destinada a operadores y usuarios de pruebas de aptitud, como laboratorios participantes, organismos de acreditación, autoridades reguladoras y clientes de servicios de laboratorio que necesitan evaluar la competencia técnica de los laboratorios. Es particularmente útil para los laboratorios en la autoevaluación, pero reconoce que las pruebas de competencia son sólo un mecanismo que puede contribuir al establecimiento de una confianza mutua entre los usuarios de diferentes laboratorios de pruebas. Actualmente, algunos organismos de acreditación exigen que los laboratorios participen periódicamente en programas de pruebas de aptitud que hayan aceptado como aptos para su propósito. Por lo tanto, es esencial que los operadores de tales esquemas cumplan con los principios para la realización de esquemas de competencia administrados profesionalmente, tanto en términos de requisitos técnicos, procedimientos estadísticos (ver ejemplos en el anexo A) como en gestión de calidad (ver orientación en el anexo B). No se espera que los métodos de operación dentro de diferentes organizaciones de ensayos de aptitud sean idénticos y esta Guía no brinda detalles operativos específicos para comparaciones entre laboratorios. El contenido de esta Guía pretende ser únicamente un marco que debe modificarse adecuadamente para situaciones particulares, incluidos esquemas con un número pequeño o grande de participantes. Esta Guía no pretende cubrir una técnica utilizada a menudo por las organizaciones para evaluar el desempeño de un solo laboratorio mediante la presentación de materiales de referencia certificados u otros elementos de prueba bien caracterizados. En el anexo C se incluye una bibliografía.

ISO/IEC Guide 43-1:1997 Historia

• 1997 ISO/IEC Guide 43-1:1997 Ensayos de competencia mediante comparaciones entre laboratorios - Parte 1: Desarrollo y operación de esquemas de ensayos de competencia