ISO/IEC 17025:2005
Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

Estándar No.

ISO/IEC 17025:2005

Fecha de publicación

2005

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO/IEC 17025:2005/Cor 1:2006

Ultima versión

ISO/IEC 17025:2017

Alcance

1.1 Esta norma especifica los requisitos generales para las capacidades del laboratorio (incluidas las capacidades de muestreo) para realizar pruebas y/o calibración. Estas pruebas y calibraciones incluyen aquellas realizadas utilizando métodos estándar, métodos no estándar y métodos desarrollados en laboratorio. 1.2 Este estándar se aplica a todas las organizaciones involucradas en pruebas y/o calibración, incluidos laboratorios propios, de segunda y de terceros, así como experimentos que realizan pruebas y/o calibración como parte del trabajo de inspección y certificación de productos. . Esta norma se aplica a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de personal o del alcance de las actividades de prueba y/o calibración. Cuando el laboratorio no participa en una o más actividades cubiertas por esta norma, como el muestreo y el diseño (formulación) de nuevos métodos, no es necesario aplicar los requisitos de las disposiciones pertinentes de esta norma. 1.3 Las notas de esta norma son explicaciones, ejemplos y orientación para el texto. No contienen requisitos ni forman parte integral de esta norma. 1.4 Esta norma se utiliza para que los laboratorios establezcan sistemas de gestión de calidad, operaciones administrativas y técnicas. Esta norma también puede ser utilizada por usuarios de laboratorios, agencias reguladoras y organismos de acreditación para confirmar o reconocer la competencia del laboratorio. Esta norma no pretende ser utilizada como base para la certificación de laboratorio. Nota 1: El término "sistema de gestión" en esta norma se refiere a los sistemas técnicos, administrativos y de calidad que controlan las operaciones del laboratorio. Nota 2: La certificación de sistemas de gestión a veces también se denomina registro. 1.5 Esta norma no incluye regulaciones y requisitos de seguridad que deben cumplirse en las operaciones de laboratorio. 1.6 Si el laboratorio de pruebas y calibración cumple con los requisitos de esta norma, el sistema de gestión de calidad que opera para las actividades de prueba y calibración también cumplirá con los principios de GB/T 19001. El Apéndice A proporciona una comparación de los términos de esta norma y GB/T 1900]. Este estándar contiene requisitos de capacidad técnica no incluidos en GB/T 19001. Nota 1: Para garantizar la coherencia en la aplicación, puede ser necesario aclarar o explicar ciertos requisitos de esta norma. El Apéndice B brinda orientación sobre el desarrollo de detalles de aplicaciones en áreas específicas, especialmente para organismos de acreditación (ver GB/T 27011). Nota 2: Si un laboratorio desea ser acreditado para algunas o todas sus actividades de prueba y calibración, debe elegir un organismo de acreditación que opere de acuerdo con GB/T 27011.

ISO/IEC 17025:2005 Documento de referencia

• GB/T 27000 Vocabulario de evaluación de la conformidad y principios generales.*， 2023-08-06 Actualizar

ISO/IEC 17025:2005 Historia

• 2017 ISO/IEC 17025:2017 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
• 2006 ISO/IEC 17025:2005/Cor 1:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración; Corrigendum técnico 1
• 2005 ISO/IEC 17025:2005 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.
• 1999 ISO/IEC 17025:1999 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.