ASTM E2526-22 Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano normas y especificaciones

Alcance: 1.1 Este método de prueba proporciona una metodología para evaluar la citotoxicidad de suspensiones de materiales nanoparticulados en células del túbulo proximal porcino (LLC-PK1) y células de hepatocarcinoma humano (Hep G2), que representan órganos diana potenciales después de la administración sistémica. 1.2 Este método de prueba es parte de una cascada de caracterización preclínica in vitro. 1.3 Este método de prueba consiste en un protocolo que utiliza dos métodos para estimar la citotoxicidad: la reducción del bromuro de 3-(4,5dimetiltiazolil-2)-2,5-difeniltetrazolio (MTT) y la liberación de lactato deshidrogenasa (LDH). 1.4 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.5 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.6 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM E2526-22 Documento de referencia

ASTM F1877 Práctica estándar para la caracterización de partículas
ASTM F1903 Práctica estándar para pruebas de respuestas biológicas a partículas in vitro
ASTM F813 Práctica estándar para la evaluación de cultivos celulares por contacto directo de materiales para dispositivos médicos
ASTM F895 Método de prueba estándar para la detección de citotoxicidad en cultivos celulares por difusión en agar
ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.

2022 ASTM E2526-22 Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano
2008 ASTM E2526-08(2013) Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano
2008 ASTM E2526-08 Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano