Esta práctica se utilizará para ayudar a evaluar la biocompatibilidad de los materiales utilizados en los dispositivos médicos. Está diseñado para probar el efecto de las partículas de los materiales sobre los macrófagos. Por razones de seguridad, en esta práctica se recomienda el uso de células no humanas ni de primates. Para los laboratorios equipados y aprobados para trabajar con sangre y tejidos humanos, el uso de estos mismos protocolos sería ventajoso para desarrollar la comprensión de la interacción de células y partículas. El usuario debe considerar cuidadosamente la idoneidad de los métodos, ya que no es necesario probar todos los materiales o aplicaciones mediante esta práctica. Abreviaturas: 4.3.1 LPS8212; lipopolisacárido (endotoxina). 4.3.2 LAL8212; Lisado de amebocitos de Limulus. 4.3.3 ATCC8212; Colección americana de cultivos tipo. 4.3.4 FCS (FBS) 8212; Suero fetal de ternera. 4.3.5 NCS8212;Suero para terneros recién nacidos. 4.3.6 PBS8212; Solución salina tamponada con fosfato. 4.3.7 HANKS8212;Una solución salina equilibrada. 4.3.8 MMPS8212; Metaloproteasas de matriz. 4.3.9 RPMI 16408212; Medio de crecimiento específico (Roswell Park Memorial Institute). 4.3.10 HEPES8212; Una sal amortiguadora.1.1 Esta práctica cubre la producción de desechos de desgaste y productos de degradación de materiales implantados que pueden conducir a una cascada de respuestas biológicas que resultan en daños a tejidos adyacentes y remotos. Para determinar el papel de las partículas en la estimulación de tales respuestas, la naturaleza de las respuestas y las consecuencias de las respuestas, se necesitan protocolos establecidos. Esta es un área emergente y en rápido desarrollo y la información obtenida de los protocolos estándar es necesaria para interpretar las respuestas y determinar si existe correlación con las respuestas in vivo. Dado que existen muchas formas posibles y establecidas de determinar las respuestas, no se establece un protocolo estándar único. Sin embargo, se necesitan protocolos bien descritos para comparar los resultados de diferentes investigadores que utilizan los mismos materiales y comparar las respuestas biológicas para evaluar (clasificar) diferentes materiales. Para laboratorios sin protocolos establecidos se dan recomendaciones y se indican con un asterisco. 1.2 Dado que el objetivo de estos estudios es predecir la respuesta en humanos, el uso de células humanas proporcionaría mucha información. Sin embargo, en aras de la seguridad en los protocolos de laboratorio, se describe el uso de células no humanas ni de primates. 1.3 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1903-98(2003) Historia
2018ASTM F1903-18 Práctica estándar para pruebas de respuestas celulares a partículas in vitro
2010ASTM F1903-10 Práctica estándar para pruebas de respuestas biológicas a partículas in vitro
1998ASTM F1903-98(2003) Práctica estándar para pruebas de respuestas biológicas a partículas in vitro
1998ASTM F1903-98 Práctica estándar para pruebas de respuestas biológicas a partículas in vitro