ASTM E2526-08 Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano
Evaluar la propensión de un nanomaterial a causar citotoxicidad en las células de un órgano diana puede ayudar en el desarrollo preclínico. Las pruebas estándar de citotoxicidad histórica de materiales y extractos de materiales han utilizado fibroblastos y están bien documentadas en la Práctica F 813, el Método de prueba F 895 y la Norma ISO 10993-5. El uso de macrófagos y partículas de tamaño micrométrico también ha proporcionado información sobre citotoxicidad y estimulación utilizando la Práctica F 1903. Este método de prueba se suma a los protocolos de prueba de citotoxicidad mediante el uso de células de órganos diana. Para estimar la citotoxicidad se utilizan dos ensayos cuantitativos que miden la fuga de LDH y la reducción de MTT. Es posible que este método de prueba no prediga los eventos que ocurren en todos los tipos de aplicaciones de nanomateriales y se advierte al usuario que considere la idoneidad de la prueba para varios tipos de aplicaciones de nanomateriales. Este procedimiento sólo debe utilizarse para comparar la citotoxicidad de una serie de nanomateriales relacionados. No es posible una comparación significativa de nanomateriales no relacionados sin una caracterización adicional de las propiedades fisicoquímicas de cada nanomaterial individual en la matriz de ensayo.1.1 Este método de prueba proporciona una metodología para evaluar la citotoxicidad de suspensiones de materiales nanoparticulados en células del túbulo proximal porcino (LLC-PK1) y células de hepatocarcinoma humano (Hep G2) que representan órganos diana potenciales después de la administración sistémica 1.2 Este método de prueba es parte de la cascada de caracterización preclínica in vitro. 1.3 Este método de prueba consiste en un protocolo que utiliza dos métodos para estimar la citotoxicidad: la reducción del bromuro de 3-(4,5-dimetiltiazolil-2)-2,5-difeniltetrazolio (MTT) y la liberación de lactato deshidrogenasa (LDH). 1.4 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM E2526-08 Historia
2022ASTM E2526-22 Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano
2008ASTM E2526-08(2013) Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano
2008ASTM E2526-08 Método de prueba estándar para la evaluación de la citotoxicidad de materiales nanoparticulados en células de riñón porcino y células de hepatocarcinoma humano