BS PD ISO/TR 15499:2016
Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos

Estándar No.
BS PD ISO/TR 15499:2016
Fecha de publicación
2017
Organización
British Standards Institution (BSI)
Ultima versión
BS PD ISO/TR 15499:2016
Reemplazar
BS PD ISO/TR 15499:2012

BS PD ISO/TR 15499:2016 Documento de referencia

  • ISO 10993-18:2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 18: Caracterización química de materiales
  • ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • ISO 10993-7 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno; Corrigendum técnico 1
  • ISO 10993-9 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 9: Marco para la identificación y cuantificación de posibles productos de degradación.*2019-11-26 Actualizar
  • ISO 13485:2016 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
  • ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.*2017-11-29 Actualizar

BS PD ISO/TR 15499:2016 Historia

  • 2017 BS PD ISO/TR 15499:2016 Evaluación biológica de equipos médicos. Orientación sobre la realización de una evaluación biológica dentro de un proceso de gestión de riesgos
  • 0000 BS PD ISO/TR 15499:2012



© 2023 Reservados todos los derechos.