BS EN ISO 5361:2016
Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores traqueales.

Estándar No.

BS EN ISO 5361:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2023-02

Remplazado por

BS EN ISO 5361:2023

Ultima versión

BS EN ISO 5361:2023

Reemplazar

BS EN ISO 5361:2012

BS EN ISO 5361:2016 Documento de referencia

• ASTM D3002-07 Guía estándar para la evaluación de recubrimientos aplicados a plásticos*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM F640-12 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico*， 2023-11-01 Actualizar
• EN 1041 
• EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-01 Actualizar
• ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
• ISO 11135 Esterilización de productos sanitarios — Óxido de etileno — Requisitos para el desarrollo, validación y control rutinario de un proceso de esterilización para productos sanitarios — Enmienda 1: Revisión de Anne*， 2023-11-01 Actualizar
• ISO 11137-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Radiación. Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos. Enmienda 2: Revisión de 4.3.4.*， 2018-11-08 Actualizar
• ISO 11607-1 Embalaje para productos sanitarios esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje. Enmienda 1.
• ISO 11990-1:2011 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal.
• ISO 11990-2:2010 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 2: Manguitos del tubo traqueal.
• ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*， 2020-07-28 Actualizar
• ISO 14408:2005 Tubos traqueales diseñados para cirugía láser: Requisitos para el marcado y la información adjunta.
• ISO 14971:2007 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos
• ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
• ISO 15223-2 Dispositivos médicos - Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se suministrará de los dispositivos médicos - Parte 2: Desarrollo, selección y validación de símbolos
• ISO 4135 Anestesiología — Vocabulario*， 2022-01-19 Actualizar
• ISO 5356-1 
• ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar
• ISO/TR 11991:1995 Orientación sobre el manejo de las vías respiratorias durante la cirugía láser de las vías respiratorias superiores.

BS EN ISO 5361:2016 Historia

• 2023 BS EN ISO 5361:2023 Cambios rastreados. Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores traqueales.
• 2016 BS EN ISO 5361:2016 Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores traqueales.
• 2012 BS EN ISO 5361:2012 Equipo anestésico y respiratorio. Tubos y conectores traqueales.