YY/T 1465.2-2016 Método de evaluación inmunogénica de dispositivos médicos. Parte 2: Detección de inmunoglobulinas séricas y componentes del complemento (ensayo de inmunoadsorción ligado a enzimas) (Versión en inglés)
Esta sección proporciona métodos para determinar las inmunoglobulinas séricas y los componentes del complemento mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, que es adecuado para la evaluación de productos de respuesta inmune inducidos por dispositivos/materiales médicos.
YY/T 1465.2-2016 Documento de referencia
GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
GB/T 16886.20 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.
YY/T 1465.2-2016 Historia
2016YY/T 1465.2-2016 Método de evaluación inmunogénica de dispositivos médicos. Parte 2: Detección de inmunoglobulinas séricas y componentes del complemento (ensayo de inmunoadsorción ligado a enzimas)