YY/T 1465.1-2016
Método de evaluación inmunogénica de productos sanitarios.Parte 1: Prueba de transformación de linfocitos T in vitro (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 1465.1-2016

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2016

Organización

Professional Standard - Medicine

Ultima versión

YY/T 1465.1-2016

Alcance

Esta sección proporciona el método MTT y el método CFSE para pruebas de transformación de linfocitos T in vitro, que son adecuados para evaluar el impacto de los dispositivos/materiales médicos en la función inmune de los linfocitos T.

YY/T 1465.1-2016 Documento de referencia

• GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
• GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
• GB/T 16886.2 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 2: Requisitos de bienestar animal
• GB/T 16886.20 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 20: Principios y métodos para pruebas inmunotoxicológicas de dispositivos médicos.

YY/T 1465.1-2016 Historia

• 2016 YY/T 1465.1-2016 Método de evaluación inmunogénica de productos sanitarios.Parte 1: Prueba de transformación de linfocitos T in vitro