ISO 20391-1:2018
Biotecnología - Recuento de células - Parte 1: Orientación general sobre métodos de recuento de células

Estándar No.

ISO 20391-1:2018

Fecha de publicación

2018

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 20391-1:2018

ISO 20391-1:2018 Documento de referencia

• ASTM F2149-01 Método de prueba estándar para análisis automatizados de células 8212; el método de zona de detección eléctrica para enumerar y dimensionar suspensiones de células individuales*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F2739-08 Guía estándar para cuantificar la viabilidad celular dentro de estructuras de biomateriales*， 2023-10-31 Actualizar
• ASTM F2944-12 Método de prueba estándar para ensayos automatizados de unidades formadoras de colonias (UFC); método de análisis y adquisición de imágenes para enumerar y caracterizar células y colonias en cultivo*， 2023-10-31 Actualizar
• DIN 58932-1:2012 Hematología - Determinación de la concentración de glóbulos sanguíneos en la sangre - Parte 1: Extracción de sangre, preparación de muestras, factores de influencia biológica, factores de interferencia; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58932-2:1998 Hematología - Determinación de la concentración de glóbulos sanguíneos en la sangre - Parte 2: Cantidades características de los eritrocitos (índices de eritrocitos)
• DIN 58932-3:2017 Hematología - Determinación de la concentración de glóbulos sanguíneos en sangre - Parte 3: Método de referencia para la determinación de la concentración de eritrocitos; Texto en alemán e inglés.
• DIN 58932-4:2003 Hematología. Determinación de la concentración de glóbulos sanguíneos en sangre. Parte 4: Procedimiento de referencia para la determinación de la concentración de leucocitos.
• DIN 58932-5:2007 Hematología - Determinación de la concentración de glóbulos sanguíneos en la sangre - Parte 5: Método de referencia para la determinación de la concentración de trombocitos; Texto en alemán e inglés.
• ISO 10718:2002 Tapones de corcho - Enumeración de unidades formadoras de colonias de levaduras, mohos y bacterias capaces de crecer en medio alcohólico
• ISO 11843-1:1997 Capacidad de detección - Parte 1: Términos y definiciones
• ISO 13366-1:2008 Leche - Enumeración de células somáticas - Parte 1: Método microscópico (Método de referencia)
• ISO 13528:2015 
• ISO 17511:2003 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores asignados a calibradores y materiales de control
• ISO 20391-2 Biotecnología. Recuento de células. Parte 2: Diseño experimental y análisis estadístico para cuantificar el rendimiento del método de recuento.*， 2019-08-28 Actualizar
• ISO 5725-1:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 1: Principios generales y definiciones.
• ISO 5725-2:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar.
• ISO 5725-3:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 3: Medidas intermedias de la precisión de un método de medición estándar.
• ISO 5725-6:1994 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 6: Uso en la práctica de los valores de precisión.
• ISO 8196-3:2009 Leche - Definición y evaluación de la precisión general de métodos alternativos de análisis de la leche - Parte 3: Protocolo para la evaluación y validación de métodos cuantitativos alternativos de análisis de la leche
• ISO GUIDE 33:2015 Materiales de referencia: buenas prácticas en el uso de materiales de referencia
• ISO/IEC GUIDE 98-3:2008 Incertidumbre de medición. Parte 3: Guía para la expresión de la incertidumbre en la medición (GUM:1995)
• ISO/IEC GUIDE 99:2007 Vocabulario internacional de metrología - Conceptos básicos y generales y términos asociados (VIM)

ISO 20391-1:2018 Historia

• 2018 ISO 20391-1:2018 Biotecnología - Recuento de células - Parte 1: Orientación general sobre métodos de recuento de células