YY/T 1574-2017 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos para la evaluación de la fijación o microencapsulación en gel de alginato, incluida la fijación o microencapsulación en gel de alginato, el desempeño e investigación de microcápsulas o microperlas y la fase biológica del gel de alginato. Esta norma se aplica a la evaluación de la fijación o microencapsulación en gel de alginato.

YY/T 1574-2017 Documento de referencia

GB 16352 Normas para la esterilización por radiación de rayos γ de aparatos médicos desechables.
GB 18278.1 Calor húmedo para la esterilización de productos sanitarios - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de procesos de esterilización para dispositivos médicos
GB 18281.1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.
GB 18281.2 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 2: Indicadores biológicos para la esterilización con óxido de etileno
GB 18281.3
GB 18281.4 Indicadores biológicos para la esterilización de productos sanitarios - Parte 4: Indicadores biológicos para la esterilización por calor seco
GB 18281.5
GB/T 16886.11-2011 Evaluación biológica de dispositivos médicos.Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
GB/T 16886.4-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
YY/T 0606.8 Productos médicos fabricados con tejidos. Parte 8: Alginato

2017 YY/T 1574-2017 Productos de dispositivos médicos de ingeniería tisular. Guía estándar para inmovilización o encapsulación en geles de alginato.