YY/T 0606.8-2008
Productos médicos fabricados con tejidos. Parte 8: Alginato (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0606.8-2008
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2008
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2020-06
- Remplazado por
- YY/T 1654-2019
- Ultima versión
- YY/T 1654-2019
- Alcance
- Esta parte de YY/T 0606 es aplicable a la preparación de alginato de sodio para productos médicos de ingeniería de tejidos e implantes quirúrgicos.
YY/T 0606.8-2008 Documento de referencia
- ASTM F2064-00 Guía estándar para la caracterización y prueba de alginatos como materiales de partida destinados a su uso en aplicaciones de productos médicos biomédicos y de ingeniería tisular*， 2023-12-08 Actualizar
- ASTM F2259-03 Método de prueba estándar para determinar la composición química y la secuencia del alginato mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear de protones (1H RMN)*， 2023-12-08 Actualizar
- GB/T 16886.1-2001 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y pruebas.
- GB/T 16886.10-2005 Evaluación biológica de productos sanitarios.Parte 10:Pruebas de irritación e hipersensibilidad de tipo retardado.
- GB/T 16886.11-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.
- GB/T 16886.12-2005 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia.
- GB/T 16886.3-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.
- GB/T 16886.4-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 4: Selección de pruebas para interacciones con la sangre.
- GB/T 16886.5-2003 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Prueba de citotoxicidad in vitro.
- GB/T 16886.6-1997 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 6: Pruebas de efectos locales después de la implantación.
- GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
- GB/T 2828.1-2003 Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote.
- YY/T 0313-1998 Embalaje, etiqueta, transporte y almacenamiento de productos poliméricos médicos.
YY/T 0606.8-2008 Historia
- 2019 YY/T 1654-2019 Producto de dispositivo médico de ingeniería de tejidos alginato de sodio
- 2008 YY/T 0606.8-2008 Productos médicos fabricados con tejidos. Parte 8: Alginato
YY/T 0606.8-2008 Productos médicos fabricados con tejidos. Parte 8: Alginato ha sido cambiado a YY/T 1654-2019 Producto de dispositivo médico de ingeniería de tejidos alginato de sodio.
