GB 18281.5-2015 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB 18281.5-2015
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2017
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Ultima versión: GB 18281.5-2015

Alcance: Esta parte de GB18281 especifica los requisitos generales para los métodos de prueba de microorganismos, suspensiones bacterianas, portadores de contaminación bacteriana, indicadores biológicos e indicadores biológicos que utilizan formaldehído de vapor a baja temperatura como esterilizante para evaluar el efecto del tratamiento de esterilización. Nota 1: Consulte la norma ISO 14937 para conocer los requisitos para el control y validación del proceso de esterilización con vapor de formaldehído a baja temperatura. Nota 2: Consulte las reglamentaciones nacionales o regionales para conocer los requisitos de seguridad en el lugar de trabajo.

GB 18281.5-2015 Documento de referencia

ISO 11138-1:2006 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.