BS EN ISO 10079-1:2015
Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.

Estándar No.

BS EN ISO 10079-1:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

 2020-11

Remplazado por

BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019

Ultima versión

BS EN ISO 10079-1:2022

Reemplazar

BS EN ISO 10079-1:2009

BS EN ISO 10079-1:2015 Documento de referencia

• 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
• EN 1041 
• IEC 60079-4:1975 
• IEC 60529 Grados de protección proporcionados por las carcasas (código IP) (Edición 2.1 ***Se aplica únicamente al texto en francés***)*， 2023-10-31 Actualizar
• IEC 60601-1-11:2010 Equipo electromédicoParte 1-11: Requisitos generales para seguridad básica y rendimiento esencial: Estándar colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria.
• IEC 60601-1-12:2014 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-12: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos destinados a su uso en el servicio médico de emergencia
• IEC 60601-1-6 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad*， 2023-10-31 Actualizar
• IEC 61672-1 Electroacústica - Sonómetros - Parte 1: Especificaciones
• IEC 62366 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
• ISO 10079-2 Equipo de succión médica. Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente.*， 2022-03-16 Actualizar
• ISO 10079-3 Equipo de succión médica. Parte 3: Equipo de succión alimentado por una fuente de vacío o de gas de presión positiva.*， 2022-03-16 Actualizar
• ISO 10651-4 Ventiladores pulmonares. Parte 4: Requisitos particulares para resucitadores accionados por el usuario.*， 2023-03-06 Actualizar
• ISO 14155 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas.*， 2020-07-28 Actualizar
• ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
• ISO 3744 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
• ISO 5356-1 
• ISO 7000 Símbolos gráficos para uso en equipos: índice y sinopsis*， 2019-07-12 Actualizar
• ISO 80369 Conectores de pequeño calibre para líquidos y gases en aplicaciones sanitarias. Parte 7: Conectores para aplicaciones intravasculares o hipodérmicas.*， 2021-04-30 Actualizar
• ISO 8836 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.*， 2019-12-10 Actualizar

BS EN ISO 10079-1:2015 Historia

• 2022 BS EN ISO 10079-1:2022 Cambios rastreados. Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
• 2020 BS EN ISO 10079-1:2015+A1:2019 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
• 2015 BS EN ISO 10079-1:2015 Equipo médico de succión. Equipo de succión accionado eléctricamente.
• 2009 BS EN ISO 10079-1:2009 Equipos médicos de succión Parte 1: Equipos de succión accionados eléctricamente. Requisitos de seguridad (ISO 10079-1:1999)
• 0000 BS EN ISO 10079-1:2000