BS EN ISO 80601-2-72:2015
Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador

Estándar No.

BS EN ISO 80601-2-72:2015

Fecha de publicación

2015

Organización

British Standards Institution (BSI)

Estado

Remplazado por

BS EN ISO 80601-2-72:2023

Ultima versión

BS EN ISO 80601-2-72:2023

Reemplazar

BS EN ISO 10651-2:2009

BS EN ISO 80601-2-72:2015 Documento de referencia

• IEC 60601-1-11:2015 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos para equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos utilizados en el entorno de atención médica domiciliaria
• IEC 60601-1-2:2014 Equipos electromédicos - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas - Requisitos y pruebas
• IEC 60601-1-6:2010 Equipos electromédicos - Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Usabilidad
• IEC 60601-1-8:2006 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos
• ISO 11195:1995 Mezcladores de gas para uso médico - Mezcladores de gas autónomos
• ISO 14937:2009 Esterilización de productos para el cuidado de la salud: requisitos generales para la caracterización de un agente esterilizante y el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos.
• ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
• ISO 17664:2004 Esterilización de productos sanitarios - Información que debe proporcionar el fabricante para el procesamiento de productos sanitarios reesterilizables
• ISO 23328-1:2003 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio. Parte 1: Método de prueba de sal para evaluar el rendimiento de la filtración.
• ISO 23328-2:2002 Filtros de sistemas respiratorios para uso anestésico y respiratorio - Parte 2: Aspectos de no filtración
• ISO 32:1977 Cilindros de gas para uso médico; Marcado para identificación de contenido.
• ISO 3744:2010 Acústica - Determinación de niveles de potencia sonora y niveles de energía sonora de fuentes de ruido utilizando presión sonora - Métodos de ingeniería para un campo esencialmente libre sobre un plano reflectante
• ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
• ISO 4871:1996 Acústica - Declaración y verificación de valores de emisión sonora de maquinaria y equipos
• ISO 5356-1:2004 Equipos de anestesia y respiración. Conectores cónicos. Parte 1: Conos y encajes.
• ISO 5359:2008 Conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales
• ISO 5367:2000 Tubos de respiración destinados a ser utilizados con aparatos de anestesia y ventiladores.
• ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
• ISO 7010:2011 Símbolos gráficos - Colores de seguridad y señales de seguridad - Señales de seguridad registradas
• ISO 7396-1:2007 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
• ISO 80369-1:2010 
• ISO 80601-2-13:2011 Equipos electromédicos - Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de una estación de trabajo de anestesia
• ISO 8185:2007 Humidificadores para vías respiratorias para uso médico - Requisitos particulares para sistemas de humidificación respiratoria
• ISO 8836:2007 Catéteres de succión para uso en el tracto respiratorio.
• ISO 9360-1:2000 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 1: HME para uso con volúmenes corrientes mínimos de 250 ml.
• ISO 9360-2:2001 Equipos anestésicos y respiratorios. Intercambiadores de calor y humedad (HME) para humidificar los gases respirados en humanos. Parte 2: HME para uso con pacientes traqueotomizados con volúmenes tidales mínimos de 250 ml.

BS EN ISO 80601-2-72:2015 Historia

• 1970 BS EN ISO 80601-2-72:2023 Equipos electromédicos. Parte 2-72: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de ventiladores.
• 2015 BS EN ISO 80601-2-72:2015 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador
• 2009 BS EN ISO 10651-2:2009 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 2: Ventiladores para atención domiciliaria para pacientes dependientes de un ventilador (ISO 10651-2:2004)
• 0000 BS EN ISO 10651-2:2004

BS EN ISO 80601-2-72:2015 Cambios rastreados. Equipos eléctricos médicos. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los ventiladores para entornos sanitarios domiciliarios para pacientes dependientes de un ventilador ha sido cambiado a BS EN ISO 10651-2:2009 Ventiladores pulmonares para uso médico. Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial. Parte 2: Ventiladores para atención domiciliaria para pacientes dependientes de un ventilador (ISO 10651-2:2004).