ISO 7396-1:2007
Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío

Estándar No.

ISO 7396-1:2007

Fecha de publicación

2007

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

Remplazado por

ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010

Ultima versión

ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017

Alcance

Esta parte de ISO 7396 especifica los requisitos para el diseño, instalación, función, rendimiento, documentación, pruebas y puesta en servicio de sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos, gases para accionar instrumentos quirúrgicos y vacío en instalaciones sanitarias para garantizar el suministro continuo del gas correcto y el suministro. de vacío del sistema de tuberías. Incluye requisitos para sistemas de suministro, sistemas de distribución por tuberías, sistemas de control, sistemas de monitoreo y alarma y no intercambiabilidad entre componentes de diferentes sistemas de gas. Esta parte de la Norma ISO 7396 es aplicable a: a) sistemas de tuberías para los siguientes gases medicinales: 　——oxígeno; 　——Óxido nitroso; 　——aire medicinal; 　——dióxido de carbono; 　——mezclas de oxígeno/óxido nitroso (ver Nota 1); b) sistemas de tuberías para los siguientes gases: 　——(*) aire enriquecido con oxígeno; 　——aire para accionar instrumentos quirúrgicos; 　——nitrógeno para accionar instrumentos quirúrgicos; c) sistemas de tuberías para vacío. Esta parte de la Norma ISO 7396 también se aplica a: 　——extensiones de sistemas de distribución de tuberías existentes; 　——modificaciones de los sistemas de distribución por tuberías existentes; 　——modificaciones o sustitución de sistemas de suministro o fuentes de suministro. NOTA 1 Las regulaciones regionales o nacionales pueden prohibir la distribución de mezclas de oxígeno/óxido nitroso en sistemas de tuberías de gases médicos. (*) NOTA 2 EN 14931 [23] define requisitos adicionales o alternativos para la aplicación específica, en particular para los flujos y presiones de aire comprimido necesarios para presurizar las cámaras hiperbáricas y para impulsar otros servicios conectados y de oxígeno y otros gases de tratamiento administrados a pacientes.

ISO 7396-1:2007 Documento de referencia

• EN 1041 *， 2013-09-01 Actualizar
• EN 13348 Cobre y aleaciones de cobre - Tubos redondos de cobre Seamless@ para gases medicinales o vacío*， 2016-06-01 Actualizar
• EN 286-1 Recipientes a presión simples sin combustión diseñados para contener aire o nitrógeno. Parte 1: Recipientes a presión para uso general.
• IEC 60601-1-8 Equipos eléctricos médicos - Parte 1-8: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Requisitos generales, pruebas y orientación para sistemas de alarma en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos*， 2012-11-01 Actualizar
• ISO 10083 Sistemas de suministro de concentradores de oxígeno para uso con sistemas de tuberías de gases médicos.
• ISO 10524-2 Reguladores de presión para uso con gases medicinales. Parte 2: Reguladores de presión de colector y línea.*， 2017-12-31 Actualizar
• ISO 11197 Unidades de suministros médicos*， 2019-11-07 Actualizar
• ISO 14971 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos. Enmienda 1: Justificación de los requisitos.*， 2019-12-10 Actualizar
• ISO 15001:2003 Equipos de anestesia y respiratorios - Compatibilidad con oxígeno
• ISO 21969 Conexiones flexibles de alta presión para uso con sistemas de gases medicinales*， 2009-10-01 Actualizar
• ISO 3746 Acústica - Determinación de los niveles de potencia sonora y de los niveles de energía sonora de fuentes de ruido mediante presión sonora - Método de estudio utilizando una superficie de medición envolvente sobre un plano reflectante*， 2010-12-01 Actualizar
• ISO 5359 Equipos anestésicos y respiratorios: conjuntos de mangueras de baja presión para uso con gases medicinales; Enmienda 1*， 2017-07-01 Actualizar
• ISO 8573-1:2001 Aire comprimido - Parte 1: Contaminantes y clases de pureza
• ISO 9170-1 Unidades terminales para sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Unidades terminales para uso con gases medicinales comprimidos y vacío.*， 2017-07-01 Actualizar

ISO 7396-1:2007 Historia

• 2017 ISO 7396-1:2016/Amd 1:2017 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío; Enmienda 1
• 2016 ISO 7396-1:2016 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
• 2013 ISO 7396-1:2007/Amd 3:2013 Sistemas de tuberías de gases médicos. Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío. Enmienda 3: Terminología relativa a los sistemas de alarma.
• 2010 ISO 7396-1:2007/Amd 2:2010 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío; Enmienda 2
• 2010 ISO 7396-1:2007/Amd 1:2010 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío - Enmienda 1: Requisitos para unidades terminales para vacío instaladas en unidades de suministro médico con porciones ajustables por el operador y conectadas a la tubería a través de
• 2007 ISO 7396-1:2007 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Sistemas de tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío
• 2002 ISO 7396-1:2002 Sistemas de tuberías de gases medicinales - Parte 1: Tuberías para gases medicinales comprimidos y vacío