Esta parte de la Norma ISO 10079 especifica los requisitos de seguridad y rendimiento para equipos médicos de succión accionados manualmente destinados a la succión orofaríngea. Cubre equipos operados con el pie, la mano o ambos (ver Figura 1). Los equipos de succión no eléctricos que pueden integrarse con equipos eléctricos están incluidos en el alcance de esta parte de la Norma ISO 10079. Esta parte de la Norma ISO 10079 no se aplica a los equipos de succión accionados eléctricamente, ya sean de red eléctrica o de baterías, que se tratan con la norma ISO 10079-1, ni a los equipos de succión alimentados desde una fuente de vacío o presión que se tratan en la norma ISO 10079-3, ni a los siguientes: a) suministro de energía central (mediante generación de vacío/aire comprimido), sistemas de tuberías de vehículos y edificios, y conectores de pared; b) tubos de catéter, drenajes, curetas y puntas de succión; c) jeringas; d) equipo de succión dental; e) sistemas de eliminación de gases residuales; f) succión de laboratorio; g) sistemas de autotransfusión; h) drenaje urinario pasivo; i) sistemas cerrados para drenaje de heridas; j) drenaje gástrico por gravedad; k) extractores de mucosa de operación oral; l) equipo de succión donde el recipiente de recolección se encuentra aguas abajo de la bomba de vacío; m) equipo marcado como unidad de succión para traqueotomía permanente; n) equipo de ventilación (obstétrico); o) extractores de mucosas neonatales; p) extractores de leche; q) liposucción; r) aspiración uterina; s) drenaje torácico. NOTA 1 ISO 10079-1 se aplica a equipos de succión alimentados por red eléctrica y baterías. ISO 10079-2 se aplica a equipos de succión accionados manualmente. ISO 10079-3 se aplica a equipos de succión alimentados por una fuente de vacío o presión. NOTA 2 Los componentes ilustrados no son necesariamente requeridos por esta parte de la Norma ISO 10079. NOTA 3 El equipo de succión que se muestra es sólo un ejemplo, y los sistemas reales pueden consistir en otras disposiciones y componentes que no están ilustrados.
ISO 10079-2:1999 Historia
2022ISO 10079-2:2022 Equipo de succión médica. Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente.
2014ISO 10079-2:2014 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
1999ISO 10079-2:1999 Equipo de succión médica - Parte 2: Equipo de succión accionado manualmente
1992ISO 10079-2:1992 Equipos médicos de succión; parte 2: equipo de succión accionado manualmente