DIN ISO 13022:2014
Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento (ISO 13022:2012)

Estándar No.

DIN ISO 13022:2014

Fecha de publicación

2014

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN ISO 13022:2014-06

Ultima versión

DIN ISO 13022:2014-06

Reemplazar

DIN ISO 13022:2013

DIN ISO 13022:2014 Documento de referencia

• ASTM F2027-08 Guía estándar para la caracterización y pruebas de biomateriales crudos o iniciales para productos médicos de ingeniería tisular*， 2023-11-08 Actualizar
• ASTM F2149-01 Método de prueba estándar para análisis automatizados de células 8212; el método de zona de detección eléctrica para enumerar y dimensionar suspensiones de células individuales*， 2023-11-08 Actualizar
• ASTM F2210-02 Guía estándar para el procesamiento de células, tejidos y órganos para su uso en productos médicos de ingeniería tisular*， 2023-11-08 Actualizar
• ASTM F2211-04 Clasificación estándar para productos médicos de ingeniería tisular (TEMP)*， 2023-11-08 Actualizar
• ASTM F2312-11 Terminología estándar relacionada con productos médicos diseñados con tejidos*， 2023-11-08 Actualizar
• ASTM F2383 Guía estándar para la evaluación de agentes adventicios en productos médicos de ingeniería tisular (TEMP)*， 2023-11-08 Actualizar
• DIN EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011 + Cor. 1:2011); Versión alemana EN ISO 14155:2011 + AC:2011
• DIN EN ISO 14971:2013 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01); Versión alemana EN ISO 14971:2012
• DIN EN ISO 22442-1:2008 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos (ISO 22442-1:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 22442-1:2008-03
• DIN EN ISO 22442-2:2008 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 2: Controles de abastecimiento, recolección y manipulación (ISO 22442-2:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 22442-2:2008-03
• DIN EN ISO 22442-3:2008 Dispositivos médicos que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 3: Validación de la eliminación y/o inactivación de virus y agentes de encefalopatía espongiforme transmisible (EET) (ISO 22442-3:2007); Versión en inglés de DIN EN ISO 22442-3:2008-0
• DIN EN ISO 7010:2012 Símbolos gráficos - Colores de seguridad y señales de seguridad - Señales de seguridad registradas (ISO 7010:2011); Versión alemana EN ISO 7010:2012

DIN ISO 13022:2014 Historia

• 2014 DIN ISO 13022:2014-06 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento (ISO 13022:2012)
• 2014 DIN ISO 13022:2014 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento (ISO 13022:2012)
• 1970 DIN ISO 13022 E:2013-07
• 0000 DIN ISO 13022:2013