BS EN 14683:2014
Mascarillas médicas. Requisitos y métodos de prueba.

Estándar No.
BS EN 14683:2014
Fecha de publicación
2014
Organización
British Standards Institution (BSI)
Estado
Remplazado por
BS EN 14683:2019
Ultima versión
BS EN 14683:2019
Reemplazar
BS EN 14683:2005

BS EN 14683:2014 Documento de referencia

  • 2007/47/EC DIRECTIVA DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO por la que se modifica la Directiva 90/385/CEE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos sanitarios implantables activos, la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios y
  • 93/42/EEC Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 93/42/CEE del Consejo sobre productos sanitarios (Texto pertinente a efectos del EEE; Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas según la directiva)
  • EN 1041 
  • EN 1174 Esterilización de dispositivos médicos - Estimación de la población de microorganismos en el producto - Parte 3: Guía de métodos para la validación de técnicas microbiológicas
  • EN 132 Dispositivos de protección respiratoria: definiciones de términos y pictogramas
  • EN 149 Dispositivos de protección respiratoria - Medias máscaras filtrantes para proteger contra partículas - Requisitos, ensayos, marcado
  • EN ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos (ISO 10993-1:2018, incluida la versión corregida 2018-10)*， 2020-11-30 Actualizar
  • EN ISO 10993-5 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
  • EN ISO 11737-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en los productos - Enmienda 1 (ISO 11737-1:2018/Amd 1:2021)*， 2021-05-31 Actualizar
  • EN ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2021)*， 2021-09-29 Actualizar
  • ISO 10993-1 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos*， 2018-08-01 Actualizar
  • ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.
  • ISO 11737-1 Esterilización de productos sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos. Enmienda 1.*， 2021-05-19 Actualizar
  • ISO 139 Textiles - Atmósferas estándar para acondicionamiento y pruebas; Enmienda 1
  • ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
  • ISO 22609 Ropa de protección contra agentes infecciosos - Mascarillas médicas - Método de prueba de resistencia a la penetración de sangre sintética (volumen fijo, proyectado horizontalmente)

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