EN ISO 10993-5:2009
Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)

Estándar No.

EN ISO 10993-5:2009

Fecha de publicación

2009

Organización

European Committee for Standardization (CEN)

Estado

 2009-12

Ultima versión

EN ISO 10993-5:2009

Remplazado por

prEN ISO 10993-5 rev

Alcance

ISO 10993-5:2009 describe métodos de prueba para evaluar la citotoxicidad in vitro de dispositivos médicos. Estos métodos especifican la incubación de células cultivadas en contacto con un dispositivo y/o extractos de un dispositivo, ya sea directamente o mediante difusión. Estos métodos están diseñados para determinar la respuesta biológica de células de mamíferos in vitro utilizando parámetros biológicos apropiados.

EN ISO 10993-5:2009 Historia

• 2009 EN ISO 10993-5:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro (ISO 10993-5:2009)
• 1999 EN ISO 10993-5:1999 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro ISO 10993-5:1999; Reemplaza EN 30993-5:1994