YY/T 0870.3-2013
Prueba de genotoxicidad de dispositivos médicos. Parte 3: Prueba de mutación genética de células de mamíferos in vitro utilizando células de linfoma de ratón. (Versión en inglés)
- Estándar No.
- YY/T 0870.3-2013
- Idiomas
- Chino, Disponible en inglés
- Fecha de publicación
- 2013
- Organización
- Professional Standard - Medicine
- Estado
- 2020-08
- Remplazado por
- YY/T 0870.3-2019
- Ultima versión
- YY/T 0870.3-2019
- Alcance
- Esta parte de YY/T 0870 especifica el método para las pruebas de mutación genética de células de mamíferos in vitro de dispositivos/materiales médicos utilizando la línea celular de linfoma de ratón (L5178Y TK+/-3.7.2C). El método de prueba recomendado en esta sección es el método de microplacas.
YY/T 0870.3-2013 Documento de referencia
- GB/T 16886.1 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos.*， 2022-04-15 Actualizar
- GB/T 16886.12 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 12: Preparación de muestras y materiales de referencia*， 2023-11-27 Actualizar
- GB/T 16886.3 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 3: Pruebas de genotoxicidad, carcinogenicidad y toxicidad reproductiva.*， 2019-06-04 Actualizar
- GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
YY/T 0870.3-2013 Historia
- 2019 YY/T 0870.3-2019 Prueba de genotoxicidad de dispositivos médicos. Parte 3: Prueba de mutación genética de células de mamíferos in vitro utilizando células de linfoma de ratón.
- 2013 YY/T 0870.3-2013 Prueba de genotoxicidad de dispositivos médicos. Parte 3: Prueba de mutación genética de células de mamíferos in vitro utilizando células de linfoma de ratón.
