YY/T 0870.3-2019
Prueba de genotoxicidad de dispositivos médicos. Parte 3: Prueba de mutación genética de células de mamíferos in vitro utilizando células de linfoma de ratón. (Versión en inglés)

Estándar No.

YY/T 0870.3-2019

Idiomas

Chino, Disponible en inglés

Fecha de publicación

2019

Organización

国家药监局

Ultima versión

YY/T 0870.3-2019

Reemplazar

YY/T 0870.3-2013

Alcance

Esta parte de YY/T 0870 especifica el método para las pruebas de mutación genética de células de mamíferos in vitro de dispositivos/materiales médicos utilizando la línea celular de linfoma de ratón (L5178Y TK+/-3.7.2C). El método de prueba recomendado en esta sección es el método de microplacas.

YY/T 0870.3-2019 Historia

• 2019 YY/T 0870.3-2019 Prueba de genotoxicidad de dispositivos médicos. Parte 3: Prueba de mutación genética de células de mamíferos in vitro utilizando células de linfoma de ratón.
• 2013 YY/T 0870.3-2013 Prueba de genotoxicidad de dispositivos médicos. Parte 3: Prueba de mutación genética de células de mamíferos in vitro utilizando células de linfoma de ratón.