A2.5.1 El método de prueba establece una prueba de fatiga por flexión en voladizo uniforme para caracterizar y comparar el rendimiento a la fatiga de diferentes diseños de dispositivos en ángulo. Este método de prueba se puede utilizar para determinar la vida a fatiga de un dispositivo en ángulo en condiciones específicas o en un rango de condiciones de momento flector máximo. Además, este método de prueba se puede utilizar alternativamente para estimar la resistencia a la fatiga de un dispositivo en ángulo durante un número específico de ciclos de fatiga. A2.5.2 El método de prueba utiliza un modelo de carga de flexión en voladizo de dispositivo en ángulo simplificado que puede no ser exactamente representativo de la configuración de carga in situ. El usuario debe tener en cuenta que los resultados de la prueba generados por este método de prueba no se pueden utilizar para predecir directamente el rendimiento in vivo del dispositivo en ángulo que se está probando. Los datos generados a partir de este método de prueba se pueden utilizar para realizar comparaciones relativas de diferentes diseños de dispositivos en ángulo. A2.5.3 Este método de prueba puede no ser apropiado para todos los tipos de aplicaciones de implantes. Se advierte al usuario que considere la idoneidad del método en vista de los dispositivos que se están probando y su posible aplicación. A2.5.4 Este método de prueba supone que el dispositivo en ángulo está fabricado a partir de un material que exhibe un comportamiento material elástico lineal; por lo tanto, este método de prueba no es aplicable para probar dispositivos en ángulo fabricados con materiales que exhiben un comportamiento elástico no lineal. A2.5.5 Este método de prueba está restringido a la prueba de dispositivos en ángulo dentro del rango elástico lineal del material; por lo tanto, este método de prueba no es aplicable para probar dispositivos en ángulo bajo condiciones que se acercarían o excederían la resistencia a la flexión del dispositivo en ángulo que se está probando.1.1 Estas especificaciones y métodos de prueba proporcionan una referencia integral para los dispositivos en ángulo utilizados en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. Esta norma establece métodos consistentes para clasificar y definir las características geométricas y de rendimiento de los dispositivos en ángulo. Esta norma también presenta un catálogo de especificaciones estándar que especifican requisitos de material, etiquetado y manipulación, y métodos de prueba estándar para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento que se consideran importantes para el rendimiento in vivo de dispositivos en ángulo. 1.2 No es la intención de esta norma definir niveles de desempeño o desempeño clínico específico de cada caso para dispositivos en ángulo, ya que no hay suficiente conocimiento disponible para predecir las consecuencias de su uso en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. Además, esta norma no describe ni especifica diseños específicos para dispositivos angulados utilizados en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. 1.3 Es posible que esta norma no sea apropiada para todos los tipos de dispositivos en ángulo. Se advierte al usuario que considere si esta norma es apropiada en vista de un dispositivo en ángulo particular y su posible aplicación. Nota 18212; Esta norma no está destinada a abordar los clavos para tornillos intramedulares de cadera u otros dispositivos angulados sin placa lateral. 1.4 Esta norma incluye los siguientes métodos de prueba utilizados para determinar las siguientes características de rendimiento mecánico de dispositivos en ángulo: 1.4.1 Método de prueba estándar para pruebas de flexión por compresión de ciclo único de dispositivos metálicos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo (ver Anexo A1). 1.4.2 Método de prueba estándar para determinar las propiedades de fatiga por flexión de dispositivos metálicos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo (ver Anexo A2). 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. Ninguna otra unidad de medida...
ASTM F384-12 Historia
2017ASTM F384-17 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2012ASTM F384-12 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06(2011) Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06e1 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2000ASTM F384-00 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico