1.1 Estas especificaciones y métodos de prueba proporcionan una referencia integral para los dispositivos angulados utilizados en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. Esta norma establece métodos consistentes para clasificar y definir las características geométricas y de rendimiento de los dispositivos en ángulo. Esta norma también presenta un catálogo de especificaciones estándar que especifican los requisitos de material, etiquetado y manipulación, y métodos de prueba estándar para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento que se consideran importantes para el rendimiento in vivo de dispositivos en ángulo.1.2 No es la intención de esta estándar para definir los niveles de rendimiento clínico de cada caso específico para dispositivos angulados, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias de su uso en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. Además, esta norma no describe ni especifica diseños específicos para dispositivos angulados utilizados en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. 1.3 Esta norma puede no ser apropiada para todos los tipos de dispositivos angulados. Se advierte al usuario que considere si esta norma es apropiada en vista de un dispositivo en ángulo particular y su posible aplicación. Nota 1 Esta norma no está destinada a abordar los clavos para tornillos intramedulares de cadera u otros dispositivos en ángulo sin una placa lateral. 1.4 Esta norma incluye la siguiente prueba métodos utilizados para determinar las siguientes características de rendimiento mecánico de dispositivos en ángulo: 1.4.1 Método de prueba estándar para pruebas de flexión por compresión de ciclo único de dispositivos ortopédicos de fijación de fracturas en ángulo metálico (ver ).1.4.2 Método de prueba estándar para determinar las propiedades de fatiga por flexión de dispositivos en ángulo metálicos dispositivos ortopédicos de fijación de fracturas (ver ).1.5 A menos que se indique lo contrario, los valores indicados en unidades SI deben considerarse como el estándar. Nota 2 Actualmente no existe ninguna norma ISO que sea similar o equivalente a esta norma. 1.6 Este método de prueba describe métodos para Ensayos de fatiga por flexión para determinar las propiedades estructurales intrínsecas de dispositivos metálicos en ángulo. El método de prueba puede usarse para determinar la vida a fatiga en un nivel específico o en un rango de niveles de momento flector máximo o para estimar la resistencia a la fatiga para un número específico de ciclos de fatiga de un dispositivo en ángulo. 1.7 Este método de prueba tiene como objetivo proporcionar una medios para caracterizar mecánicamente diferentes diseños de dispositivos en ángulo. Este método de prueba no define los niveles de rendimiento del dispositivo en ángulo, ya que estas características están determinadas por los requisitos clínicos específicos del paciente. 1.8 Unidades Los valores indicados en unidades SI deben considerarse como estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. Nota 3 Actualmente, no existe ninguna norma ISO que sea similar o equivalente a este método de prueba.
ASTM F384-06 Historia
2017ASTM F384-17 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2012ASTM F384-12 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06(2011) Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06e1 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2000ASTM F384-00 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico