1.1 Esta norma tiene como objetivo proporcionar una referencia integral para los dispositivos angulados utilizados en la fijación interna quirúrgica del sistema esquelético. Esta norma establece métodos consistentes para clasificar y definir las características geométricas y de rendimiento de los dispositivos en ángulo. Esta norma también presenta un catálogo de especificaciones estándar que especifican los requisitos de material, etiquetado y manipulación, y métodos de prueba estándar para medir las características mecánicas relacionadas con el rendimiento que se consideran importantes para el rendimiento in vivo de dispositivos en ángulo. 1.2 No es la intención de esta norma definir niveles de rendimiento clínico de casos específicos para dispositivos angulados, ya que no se dispone de conocimientos suficientes para predecir las consecuencias de su uso en pacientes individuales para actividades específicas de la vida diaria. Además, no es la intención de esta norma describir o especificar diseños específicos para dispositivos angulados utilizados en la fijación quirúrgica interna del sistema esquelético. 1.3 Esta norma puede no ser apropiada para todos los tipos de dispositivos angulados. Se advierte al usuario que considere la idoneidad de esta norma en vista de un dispositivo en ángulo particular y su posible aplicación. 1.4 Esta norma incluye los siguientes métodos de prueba utilizados para determinar las siguientes características de rendimiento mecánico del dispositivo en ángulo: 1.4.1 Método de prueba estándar para un solo ensayo de flexión por compresión en ciclo de dispositivos ortopédicos de fijación de fracturas en ángulo metálico (ver Anexo A1).1.4.2 Método de prueba estándar para determinar las propiedades de fatiga por flexión de dispositivos ortopédicos de fijación de fracturas en ángulo metálico (ver Anexo A2).1.5 A menos que se indique lo contrario, los valores indicados en unidades SI se considerará como el estándar. Nota 1: Actualmente no existe ningún estándar ISO que sea similar o equivalente a este estándar.
ASTM F384-00 Historia
2017ASTM F384-17 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2012ASTM F384-12 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06(2011) Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06e1 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2006ASTM F384-06 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico
2000ASTM F384-00 Especificaciones estándar y métodos de prueba para dispositivos de fijación de fracturas ortopédicas en ángulo metálico