GB 27955-2011 (Versión en inglés)

Estándar No.: GB 27955-2011
Idiomas: Chino, Disponible en inglés
Fecha de publicación: 2011
Organización: General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Estado: 2020-11
Remplazado por: GB 27955-2020
Ultima versión: GB 27955-2020

Alcance: Esta norma especifica la denominación, los requisitos técnicos, los métodos de inspección, el alcance de uso, las etiquetas, la identificación, el embalaje, las etiquetas de los productos y las instrucciones para el uso de dispositivos de esterilización por plasma de gas de peróxido de hidrógeno a baja temperatura. Esta norma se aplica a los dispositivos de esterilización a baja temperatura con plasma de gas peróxido de hidrógeno para la esterilización de dispositivos médicos.

GB 27955-2011 Documento de referencia

GB 18281.1 Esterilización de productos sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos generales.*， 2015-12-10 Actualizar
GB 4793.1 Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio. Parte 1: Requisitos generales
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.*， 2017-12-29 Actualizar
GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*， 2021-11-26 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro*， 2018-07-01 Actualizar
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GB/T 19972 Esterilización de productos para el cuidado de la salud—Indicadores biológicos—Guías para la selección, uso e interpretación de resultados*， 2018-03-15 Actualizar
GBZ 2.1 "Límites de exposición ocupacional a factores peligrosos en el lugar de trabajo Parte 1: Factores químicos peligrosos" (GBZ 2.1-2019) Enmienda No. 1*， 2022-11-08 Actualizar

2020 GB 27955-2020 Requisitos higiénicos para el esterilizador de plasma de gas peróxido de hidrógeno a baja temperatura
2011 GB 27955-2011 Requisitos generales para el esterilizador de plasma de gas peróxido de hidrógeno a baja temperatura