GB 27955-2020 (Versión en inglés)

Alcance: Esta norma especifica los requisitos técnicos, el alcance de la aplicación, las precauciones de uso, las reglas de inspección, los métodos de inspección, el marcado y embalaje, el transporte y el almacenamiento de los esterilizadores de baja temperatura con plasma de gas peróxido de hidrógeno. Esta norma es aplicable a los esterilizadores de plasma de gas de peróxido de hidrógeno de baja temperatura para esterilizar dispositivos, aparatos y artículos médicos que no son resistentes a la humedad y a las altas temperaturas.

GB 27955-2020 Documento de referencia

GB 19192-2003 Estándar higiénico para la solución para el cuidado de lentes de contacto
GB/T 1616 Peróxido de hidrógeno para uso industrial.
GB/T 16886.10 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 10: Pruebas de irritación y sensibilización de la piel.
GB/T 16886.11 Evaluación biológica de dispositivos médicos. Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica.*， 2021-11-26 Actualizar
GB/T 16886.5 Evaluación biológica de dispositivos médicos Parte 5: Pruebas de citotoxicidad in vitro
GB/T 191 Embalaje. Marcado pictórico para manipulación de mercancías.
GBZ 159 Especificaciones de muestreo de aire para el control de sustancias peligrosas en el lugar de trabajo.
GBZ/T 300.48 Determinación de sustancias tóxicas en el aire del lugar de trabajo Parte 48: Ozono y peróxido de hidrógeno

2020 GB 27955-2020 Requisitos higiénicos para el esterilizador de plasma de gas peróxido de hidrógeno a baja temperatura
2011 GB 27955-2011 Requisitos generales para el esterilizador de plasma de gas peróxido de hidrógeno a baja temperatura