ISO 11040-6:2019 Jeringas precargadas. Parte 6: Barriles de plástico para inyectables y jeringas esterilizadas subensambladas listas para llenar. normas y especificaciones

Alcance: Este documento especifica los requisitos de materiales, dimensiones, calidad y rendimiento, así como métodos de prueba para barriles de polímero y jeringas subensambladas esterilizadas listas para llenar, destinadas a un solo uso. Este documento también especifica aquellos componentes que forman parte de la jeringa esterilizada subensamblada lista para su llenado. Los barriles de polímero y las jeringas subensambladas esterilizadas listas para llenar de acuerdo con este documento están diseñadas para un solo uso. Los componentes para completar la jeringa subensamblada, como el émbolo y la varilla, no se especifican en este documento. Las jeringas precargadas se pueden producir en equipos de procesamiento exclusivos y diseñados específicamente, como moldeo y llenado en línea. Este documento no se aplica, pero también se puede utilizar para dichas jeringas precargadas específicas.

ISO 11040-6:2019 Documento de referencia

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2012 ISO 11040-6:2012 Jeringas precargadas - Parte 6: Barriles de plástico para inyectables