ISO 11040-6:2012
Jeringas precargadas - Parte 6: Barriles de plástico para inyectables
- Estándar No.
- ISO 11040-6:2012
- Fecha de publicación
- 2012
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Estado
- Remplazado por
- ISO 11040-6:2019
- Ultima versión
- ISO 11040-6:2019
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 11040 especifica los materiales, dimensiones y requisitos para barriles de plástico (diseño de cámara única) para preparaciones de inyección, que posteriormente se llenarán y ensamblarán en equipos de procesamiento estandarizados. Es aplicable a jeringas de plástico precargadas destinadas a un solo uso. Las jeringas precargadas se pueden producir en equipos de procesamiento exclusivos y diseñados específicamente. Esta parte de Antes de que se conceda la aprobación final para uso humano, se llevan a cabo pruebas de compatibilidad aplicando los productos farmacéuticos previstos. Esta parte de la Norma ISO 11040 no especifica los procedimientos para dichas pruebas de compatibilidad.
ISO 11040-6:2012 Historia
- 2019 ISO 11040-6:2019 Jeringas precargadas. Parte 6: Barriles de plástico para inyectables y jeringas esterilizadas subensambladas listas para llenar.
- 2012 ISO 11040-6:2012 Jeringas precargadas - Parte 6: Barriles de plástico para inyectables
