ASTM F2052-21
Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética

Estándar No.

ASTM F2052-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F2052-21

Alcance

1.1 Este método de prueba cubre la medición de la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente producida por gradientes de campo magnético estático (gradiente de campo espacial) en dispositivos médicos y la comparación de esa fuerza con el peso del dispositivo médico. 1.2 Este método de prueba no aborda otros posibles problemas de seguridad que incluyen, entre otros: problemas de torque inducido magnéticamente, calentamiento por radiofrecuencia (RF), calentamiento inducido, ruido acústico, interacción entre dispositivos y la funcionalidad del dispositivo y el Sistema de resonancia magnética (RM). 1.3 Este método de prueba está destinado a dispositivos que pueden suspenderse de una cuerda. Este método de prueba no cubre los dispositivos que no pueden suspenderse de una cuerda. El peso de la cuerda de la que se suspende el dispositivo durante la prueba debe ser inferior al 1 % del peso del dispositivo probado. 1.4 Este método de prueba se llevará a cabo en un sistema de MR de orificio horizontal con un campo magnético estático orientado horizontalmente y paralelo al orificio del sistema de MR. 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F2052-21 Documento de referencia

• ASTM E177 Práctica estándar para el uso de los términos precisión y sesgo en los métodos de prueba ASTM
• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F136 Especificación estándar para aleación forjada de titanio-6 aluminio-4 vanadio ELI (intersticial extra bajo) (UNS R56401) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F138 Especificación estándar para barras y alambres de acero inoxidable forjado de cromo 18, 14, níquel y 2,5 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S31673)
• ASTM F1537 Especificación estándar para aleaciones forjadas de cobalto-28cromo-6molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS R31537, UNS R31538 y UNS R31539)
• ASTM F2119 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos*， 2023-10-29 Actualizar
• ASTM F2182 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
• ASTM F2213 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• ASTM F2503 *， 2023-04-01 Actualizar

ASTM F2052-21 Historia

• 2021 ASTM F2052-21 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• 2015 ASTM F2052-15 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• 2014 ASTM F2052-14 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• 2006 ASTM F2052-06e1 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• 2006 ASTM F2052-06 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• 2002 ASTM F2052-02 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• 2000 ASTM F2052-00 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en implantes pasivos en un entorno de resonancia magnética