ASTM F2052-14 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
5.1 Este método de prueba es uno de los necesarios para determinar si la presencia de un dispositivo médico puede causar lesiones a las personas durante un examen de RM y en el entorno de RM. Otros problemas de seguridad que deben abordarse incluyen, entre otros, el torque inducido magnéticamente (consulte el Método de prueba F2213) y el calentamiento por RF (consulte el Método de prueba F2182). Los términos e íconos de la Práctica F2503 deben usarse para marcar el dispositivo por motivos de seguridad en el entorno de resonancia magnética. 5.2 Si el dispositivo se desvía menos de 45°, entonces la fuerza de deflexión inducida magnéticamente es menor que la fuerza sobre el dispositivo debida a la gravedad (su peso). Para esta condición, se supone que cualquier riesgo impuesto por la aplicación de la fuerza magnéticamente inducida no es mayor que cualquier riesgo impuesto por la actividad diaria normal en el campo gravitacional de la Tierra. Esta declaración no constituye un criterio de aceptación, sin embargo se proporciona como un punto de referencia conservador. Es posible que una mayor fuerza de desviación inducida magnéticamente sea aceptable y no dañe al paciente. Para fuerzas superiores a la gravedad se debe considerar la ubicación del implante y los medios de fijación. Fuerzas de deflexión inducidas magnéticamente mayores que la fuerza de gravedad pueden ser aceptables cuando puedan justificarse para el caso específico. 5.3 Una deflexión de menos de 45° en la ubicación del gradiente espacial máximo del campo magnético estático en un sistema de RM no excluye una desviación superior a 45° en un sistema con una mayor intensidad de campo o gradientes espaciales de campo estático más grandes. 5.4 Este método de prueba por sí solo no es suficiente para determinar si un dispositivo es seguro en el entorno de RM. 1.1 Este método de prueba cubre la medición de la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente producida por gradientes de campo magnético estático en dispositivos médicos y la comparación de esa fuerza con el peso del dispositivo médico. 1.2 Este método de prueba no aborda otros posibles problemas de seguridad que incluyen, entre otros, problemas de par inducido magnéticamente, calentamiento por RF, calentamiento inducido, ruido acústico, interacción entre dispositivos y la funcionalidad del dispositivo y el sistema de RM. 1.3 Este método de prueba está destinado a dispositivos que pueden suspenderse de una cuerda. Este método de prueba no cubre los dispositivos que no pueden suspenderse de una cuerda. El peso de la cuerda de la que se suspende el dispositivo durante la prueba debe ser inferior al 18201% del peso del dispositivo probado. 1.4 Este método de prueba se llevará a cabo en un sistema de MR de orificio horizontal con un campo magnético estático orientado horizontalmente y paralelo al orificio del sistema de MR. 1,5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hubiere, asociados...
ASTM F2052-14 Historia
2021ASTM F2052-21 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2015ASTM F2052-15 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2014ASTM F2052-14 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2006ASTM F2052-06e1 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2006ASTM F2052-06 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2002ASTM F2052-02 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2000ASTM F2052-00 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en implantes pasivos en un entorno de resonancia magnética