ASTM F2052-06e1 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
Este método de prueba es uno de los necesarios para determinar si la presencia de un dispositivo médico puede causar lesiones a las personas durante un examen de RM y en el entorno de RM. Otros problemas de seguridad que deben abordarse incluyen, entre otros, el torque inducido magnéticamente (consulte el Método de prueba F 2213) y el calentamiento por RF (consulte el Método de prueba F 2182). Los términos e íconos de la Práctica F 2503 deben usarse para marcar el dispositivo por motivos de seguridad en el entorno de resonancia magnética. Si el dispositivo se desvía menos de 45°, entonces la fuerza de deflexión inducida magnéticamente es menor que la fuerza sobre el dispositivo debida a la gravedad (su peso). Para esta condición, se supone que cualquier riesgo impuesto por la aplicación de la fuerza magnéticamente inducida no es mayor que cualquier riesgo impuesto por la actividad diaria normal en el campo gravitacional de la Tierra. Una deflexión de menos de 45° en la ubicación del gradiente máximo del campo magnético estático en un sistema de RM no excluye una desviación superior a 45° en un sistema con una mayor intensidad de campo o mayores gradientes de campo estático. Este método de prueba por sí solo no es suficiente para determinar si un dispositivo es seguro en el entorno de RM.1.1 Este método de prueba cubre la medición de la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente producida por gradientes de campo magnético estático en dispositivos médicos y la comparación de esa fuerza con el peso. del dispositivo médico.1.2 Este método de prueba no aborda otros posibles problemas de seguridad que incluyen, entre otros, problemas de torque inducido magnéticamente, calentamiento por RF, calentamiento inducido, ruido acústico, interacción entre dispositivos y la funcionalidad del dispositivo y el Sistema de RM.1.3 Este método de prueba está destinado a dispositivos que pueden suspenderse de una cuerda. Este método de prueba no cubre los dispositivos que no pueden suspenderse de una cuerda. El peso de la cuerda de la que se suspende el dispositivo durante la prueba debe ser inferior al 1 % del peso del dispositivo probado. 1.4 Este método de prueba se llevará a cabo en un sistema en el que la dirección de la fuerza de deflexión inducida magnéticamente sea horizontal.1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. Los valores entre paréntesis son solo para información. Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de los requisitos reglamentarios antes de su uso.
ASTM F2052-06e1 Historia
2021ASTM F2052-21 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2015ASTM F2052-15 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2014ASTM F2052-14 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2006ASTM F2052-06e1 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2006ASTM F2052-06 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2002ASTM F2052-02 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
2000ASTM F2052-00 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en implantes pasivos en un entorno de resonancia magnética