ASTM F3160-21
Guía estándar para la caracterización metalúrgica de materiales metálicos absorbibles para implantes médicos

Estándar No.

ASTM F3160-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F3160-21

Alcance

1.1 Este documento de orientación proporciona información de caracterización metalúrgica que puede ser beneficiosa en la evaluación de materiales metálicos absorbibles destinados a aplicaciones de implantes médicos. Esta guía está destinada principalmente a materiales metálicos absorbibles que se someten a pieles.

ASTM F3160-21 Documento de referencia

• ASTM A262 Prácticas estándar para detectar la susceptibilidad al ataque intergranular en aceros inoxidables austeníticos
• ASTM A342/A342M Métodos de prueba estándar para la permeabilidad de materiales débilmente magnéticos
• ASTM A480/A480M Especificación estándar para requisitos generales para placas, láminas y tiras de acero inoxidable y resistentes al calor laminadas planas
• ASTM A484/A484M Especificación estándar para requisitos generales para barras, tochos, formas y piezas forjadas de acero inoxidable*， 2024-01-01 Actualizar
• ASTM A555/A555M Especificación estándar para requisitos generales para alambres y alambrones de acero inoxidable
• ASTM A751 Métodos de prueba, prácticas y terminología estándar para el análisis químico de productos de acero
• ASTM A938 Método de prueba estándar para pruebas de torsión de alambre
• ASTM A957 Especificación estándar para fundiciones de inversión, acero y aleaciones, requisitos comunes, para uso industrial general
• ASTM B107/B107M Especificación estándar para barras, varillas, perfiles, tubos y alambres extruidos de aleación de magnesio
• ASTM B199 Especificación estándar para piezas de fundición en molde permanente de aleación de magnesio
• ASTM B403 Especificación estándar para piezas de fundición a la cera perdida de aleaciones de magnesio
• ASTM B557M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión en productos forjados y fundidos de aleación de aluminio y magnesio [sistema métrico]
• ASTM B661 Práctica estándar para el tratamiento térmico de aleaciones de magnesio
• ASTM B69 Especificación estándar para zinc laminado
• ASTM B80 Especificación estándar para piezas fundidas en arena de aleación de magnesio
• ASTM B86 Especificación estándar para fundiciones y fundiciones a presión de aleaciones de zinc y zinc-aluminio (ZA)
• ASTM B90/B90M Especificación estándar para láminas y placas de aleación de magnesio
• ASTM B949 Especificación estándar para requisitos generales para productos de zinc y aleaciones de zinc*， 2023-04-01 Actualizar
• ASTM B953 Práctica estándar para el muestreo de magnesio y aleaciones de magnesio para análisis espectroquímicos*， 2021-05-01 Actualizar
• ASTM B954 Método de prueba estándar para el análisis de magnesio y aleaciones de magnesio mediante espectrometría de emisión atómica*， 2023-04-01 Actualizar
• ASTM D3648 Prácticas estándar para la medición de la radiactividad
• ASTM E112 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano
• ASTM E1245 Práctica estándar para determinar la inclusión o el contenido de constituyentes de la segunda fase de metales mediante análisis automático de imágenes
• ASTM E1382 Métodos de prueba estándar para determinar el tamaño promedio de grano mediante análisis de imágenes semiautomático y automático*， 2023-04-01 Actualizar
• ASTM E1441 Guía estándar para tomografía computarizada (TC)
• ASTM E18 Métodos de prueba estándar para la dureza Rockwell de materiales metálicos*， 2024-04-01 Actualizar
• ASTM E2627 Práctica estándar para determinar el tamaño promedio de grano mediante difracción de retrodispersión de electrones (EBSD) en materiales policristalinos completamente recristalizados
• ASTM E29 Práctica estándar para el uso de dígitos significativos en datos de prueba para determinar la conformidad con las especificaciones
• ASTM E290 Métodos de prueba estándar para pruebas de flexión de materiales para determinar su ductilidad
• ASTM E340 Práctica estándar para macrograbado de metales y aleaciones*， 2023-11-15 Actualizar
• ASTM E354 Métodos de prueba estándar para análisis químicos de aleaciones de hierro, níquel y cobalto similares, eléctricas, magnéticas y de alta temperatura
• ASTM E384 Método de prueba estándar para la dureza por microindentación de materiales
• ASTM E407 Práctica estándar para micrograbado de metales y aleaciones
• ASTM E45 Métodos de prueba estándar para determinar el contenido de inclusión del acero
• ASTM E536 Métodos de prueba estándar para análisis químicos de zinc y aleaciones de zinc
• ASTM E8/E8M Métodos de prueba estándar para pruebas de tensión de materiales metálicos*， 2024-01-01 Actualizar
• ASTM F2052 Método de prueba estándar para medir la fuerza de desplazamiento inducida magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética*， 2021-10-01 Actualizar
• ASTM F2119 Método de prueba estándar para la evaluación de artefactos en imágenes de resonancia magnética de implantes pasivos*， 2024-05-15 Actualizar
• ASTM F2182 Método de prueba estándar para medir el calentamiento inducido por radiofrecuencia en implantes pasivos o cerca de ellos durante imágenes por resonancia magnética
• ASTM F2213 Método de prueba estándar para medir el par inducido magnéticamente en dispositivos médicos en un entorno de resonancia magnética
• ASTM F2229 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable con bajo contenido de níquel forjado y reforzado con nitrógeno 23Manganeso-21Cromo-1molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S29108)
• ASTM F2393 Especificación estándar para circonio parcialmente estabilizado de magnesia densa de alta pureza (Mg-PSZ) para aplicaciones de implantes quirúrgicos
• ASTM F2581 Especificación estándar para barras y alambres de aleación de acero inoxidable con bajo contenido de níquel reforzado con nitrógeno 11 manganeso-17 cromo-3 molibdeno para implantes quirúrgicos (UNS S29225)*， 2024-06-04 Actualizar
• ASTM F2895 Práctica estándar para radiografía digital de implantes metálicos fundidos
• ASTM F2902 Guía estándar para la evaluación de implantes poliméricos absorbibles
• ASTM F3268 Guía estándar para pruebas de degradación in vitro de metales absorbibles*， 2024-06-04 Actualizar
• ASTM F601 Práctica estándar para la inspección con penetrantes fluorescentes de implantes quirúrgicos metálicos
• ASTM F629 Práctica estándar para radiografía de implantes quirúrgicos metálicos fundidos
• IEEE/ASTM SI 10 Estándar nacional americano para la práctica métrica
• ISO 13067 Análisis de microhaces. Difracción de retrodispersión de electrones. Medición del tamaño medio de grano.
• ISO 13485 
• ISO 16220 Magnesio y aleaciones de magnesio - Lingotes y piezas fundidas de aleaciones de magnesio
• ISO 24173 Análisis de microhaces*， 2024-01-01 Actualizar
• ISO 3116 Magnesio y aleaciones de magnesio. Magnesio y aleaciones forjadas.
• ISO 3815-1 Zinc y aleaciones de zinc - Parte 1: Análisis de muestras sólidas mediante espectrometría de emisión óptica
• ISO 3815-2 Zinc y aleaciones de zinc - Parte 2: Análisis mediante espectrometría de emisión óptica de plasma acoplado inductivamente
• ISO 404 Acero y productos de acero. Requisitos técnicos generales de entrega. Enmienda 1.*， 2022-11-01 Actualizar
• ISO 4967 Acero.Determinación del contenido de inclusiones no metálicas.Método micrográfico mediante diagramas estándar.
• ISO 643 
• ISO 6892-1 Materiales metálicos. Ensayos de tracción. Parte 1: Método de ensayo a temperatura ambiente.
• ISO 7800 Materiales metálicos - Alambre - Ensayo de torsión simple
• ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos [Versión en español]
• ISO/TR 37137 Evaluación biológica cardiovascular de dispositivos médicos - Guía para implantes absorbibles
• ISO/TS 17137 Implantes cardiovasculares y sistemas extracorpóreos - Implantes cardiovasculares absorbibles*， 2021-08-31 Actualizar
• SAE AMS2248 LÍMITES DE ANÁLISIS DE VERIFICACIÓN QUÍMICA Aceros forjados resistentes al calor y a la corrosión
• SAE AMS2630 INSPECCIÓN ULTRASÓNICA
• SAE AMS2632 INSPECCIÓN ULTRASÓNICA DE MATERIALES DELGADOS 0,5 pulgadas (13 mm) y más delgados

ASTM F3160-21 Historia

• 2021 ASTM F3160-21 Guía estándar para la caracterización metalúrgica de materiales metálicos absorbibles para implantes médicos
• 2016 ASTM F3160-16 Guía estándar para la caracterización metalúrgica de materiales metálicos absorbibles para implantes médicos