ASTM F648-21
Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos

Estándar No.

ASTM F648-21

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F648-21

Alcance

1.1. Esta especificación cubre el polvo de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) y las formas fabricadas destinadas a su uso en implantes quirúrgicos. 1.2? Los requisitos de esta especificación se aplican al UHMWPE en dos formas. Uno es el polvo de polímero virgen (Sección 4). El segundo es un

ASTM F648-21 Documento de referencia

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• ISO 13485 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
• ISO 3451-1 Plásticos. Determinación de cenizas. Parte 1: Métodos generales.
• ISO 9001 Sistemas de gestión de calidad - Requisitos

ASTM F648-21 Historia

• 2021 ASTM F648-21 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2014 ASTM F648-14 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2013 ASTM F648-13 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2010 ASTM F648-10a Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2010 ASTM F648-10 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2007 ASTM F648-07e1 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2007 ASTM F648-07 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2004 ASTM F648-04 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2000 ASTM F648-00e1 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
• 2000 ASTM F648-00 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos