1.1 Esta especificación cubre el polvo de polietileno de peso molecular ultraalto (UHMWPE) y las formas fabricadas destinadas a su uso en implantes quirúrgicos. 1.2 Los requisitos de esta especificación se aplican al UHMWPE en dos formas. Uno es el polvo de polímero virgen (Sección 4). El segundo es cualquier forma fabricada a partir de este polvo a partir de la cual posteriormente se produce un producto terminado (Sección 5). Esta especificación aborda las características del material y no se aplica al implante terminado empaquetado y esterilizado. 1.3 Los requisitos de esta especificación no se aplican al polvo virgen de UHMWPE ni a las formas fabricadas intencionalmente reticuladas o mezcladas con otros aditivos, por ejemplo, antioxidantes. 1.4 La respuesta biológica al polietileno en tejidos blandos y huesos ha sido bien caracterizada por una historia de uso clínico (1, 2, 3) y por estudios de laboratorio (4, 5, 6). 1.5 Los valores indicados en unidades SI deben considerarse estándar. No se incluyen otras unidades de medida en esta norma. 1.6 La siguiente advertencia de precaución se refiere únicamente a la parte del método de prueba, Sección 7, de esta especificación: Esta norma no pretende abordar todas las preocupaciones de seguridad, si las hay, asociadas con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F648-10 Historia
2021ASTM F648-21 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2014ASTM F648-14 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2013ASTM F648-13 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2010ASTM F648-10a Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2010ASTM F648-10 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2007ASTM F648-07e1 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2007ASTM F648-07 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2004ASTM F648-04 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2000ASTM F648-00e1 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos
2000ASTM F648-00 Especificación estándar para polvo de polietileno de peso molecular ultraalto y forma fabricada para implantes quirúrgicos