ASTM F1926/F1926M-14(2021)
Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio

Estándar No.

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

Fecha de publicación

2021

Organización

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Ultima versión

ASTM F1926/F1926M-14(2021)

Alcance

1.1 Este método de prueba cubre materiales de fosfato de calcio destinados a ser utilizados en aplicaciones de implantes quirúrgicos. 1.2 Los materiales serán representativos de los producidos para la venta. Habrá sido producido y procesado en condiciones estándar de fabricación. 1.3 Los materiales pueden estar en forma de polvos, gránulos, material desconchado, formas fabricadas o recubrimientos; y puede ser un sustrato topográfico poroso, no poroso, texturizado y otro tipo de sustrato topográfico implantable representativo del producto de uso final. 1.4 El material de fosfato de calcio puede constituir el único material en un sustrato o puede ser uno de varios materiales siempre que todos los demás materiales presentes no se disuelvan bajo las condiciones de prueba descritas en este método de prueba. 1.5 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.6 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad, salud y medio ambiente y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso. 1.7 Esta norma internacional fue desarrollada de acuerdo con los principios internacionalmente reconocidos sobre estandarización establecidos en la Decisión sobre Principios para el Desarrollo de Normas, Guías y Recomendaciones Internacionales emitida por el Comité de Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) de la Organización Mundial del Comercio.

ASTM F1926/F1926M-14(2021) Documento de referencia

• ASTM E691 Práctica estándar para realizar un estudio entre laboratorios para determinar la precisión de un método de prueba
• ASTM F1088 Especificación estándar para el fosfato betatricálcico para implantación quirúrgica
• ASTM F1185 Especificación estándar para la composición de hidroxiapatita de grado médico para implantes quirúrgicos*， 2023-04-15 Actualizar

ASTM F1926/F1926M-14(2021) Historia

• 2021 ASTM F1926/F1926M-14(2021) Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
• 2014 ASTM F1926/F1926M-14 Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
• 2010 ASTM F1926/F1926M-10 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
• 2008 ASTM F1926/F1926M-08 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
• 2003 ASTM F1926-03 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio
• 1999 ASTM F1926-99 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio