1.1 Este método de prueba cubre los recubrimientos de fosfato de calcio destinados a su uso en aplicaciones de implantes quirúrgicos. 1.2 Se han informado aspectos de la respuesta biológica a los materiales de fosfato de calcio en tejidos blandos y huesos a partir de estudios de laboratorio y uso clínico. 1.3 Los requisitos de esta especificación se aplican a recubrimientos de fosfato de calcio como hidroxiapatita de calcio (consulte la Especificación F1185), fosfato beta-tricálcico (consulte la Especificación F1088) y mezclas bifásicas de los mismos con o sin adición intencional de otros componentes menores (060 10%). 1.4 Los revestimientos serán representativos de los producidos para la venta. Habrá sido producido y procesado en condiciones estándar de fabricación. 1.5 Los recubrimientos se pueden aplicar a formas de sustrato topográfico poroso, no poroso, texturizado y otras formas implantables representativas del producto de uso final. 1.6 El recubrimiento de fosfato de calcio puede constituir el único recubrimiento sobre un sustrato o ser uno de un dispositivo con múltiples recubrimientos. 1.7 Este método de prueba se limita a la evaluación de laboratorio de la velocidad de disolución de recubrimientos de fosfato de calcio. No se implica ninguna correlación de los resultados con el rendimiento in vivo. 1.8 Los valores indicados tanto en unidades pulgada-libra como en unidades SI deben considerarse por separado como estándar. Los valores entre paréntesis son sólo para información. 1.9 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1926-99 Historia
2021ASTM F1926/F1926M-14(2021) Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2014ASTM F1926/F1926M-14 Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2010ASTM F1926/F1926M-10 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2008ASTM F1926/F1926M-08 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2003ASTM F1926-03 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio
1999ASTM F1926-99 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio