ASTM F1926/F1926M-10 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
1.1 Este método de prueba cubre materiales de fosfato de calcio destinados a ser utilizados en aplicaciones de implantes quirúrgicos. 1.2 Se han informado aspectos de la respuesta biológica a los materiales de fosfato de calcio en tejidos blandos y huesos a partir de estudios de laboratorio y uso clínico (1-10). 1.3 Los requisitos de esta especificación se aplican a materiales de fosfato de calcio como hidroxiapatita de calcio (consulte la Especificación F1185), fosfato beta-tricálcico (consulte la Especificación F1088) y mezclas bifásicas de los mismos con o sin adición intencional de otros componentes menores (&#< ;10%). 1.4 Los materiales serán representativos de los producidos para la venta. Habrá sido producido y procesado en condiciones estándar de fabricación. 1.5 Los materiales pueden estar en forma de polvos, gránulos, formas fabricadas o recubrimientos; y puede ser un sustrato topográfico poroso, no poroso, texturizado y otro tipo de sustrato topográfico implantable representativo del producto de uso final. 1.6 El material de fosfato de calcio puede constituir el único material en un sustrato o puede ser uno de varios materiales siempre que todos los demás materiales presentes no se disuelvan bajo las condiciones de prueba descritas en este método de prueba. 1.7 Este método de prueba se limita a la evaluación de laboratorio de la velocidad de disolución de un material de fosfato de calcio. No se implica ninguna correlación de los resultados con el rendimiento in vivo. 1.8 Los valores indicados en unidades SI o en unidades pulgada-libra deben considerarse por separado como estándar. Los valores indicados en cada sistema pueden no ser equivalentes exactos; por lo tanto, cada sistema se utilizará independientemente del otro. La combinación de valores de los dos sistemas puede dar lugar a una no conformidad con la norma. 1.9 Esta norma no pretende abordar todos los problemas de seguridad, si los hay, asociados con su uso. Es responsabilidad del usuario de esta norma establecer prácticas apropiadas de seguridad y salud y determinar la aplicabilidad de las limitaciones reglamentarias antes de su uso.
ASTM F1926/F1926M-10 Historia
2021ASTM F1926/F1926M-14(2021) Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2014ASTM F1926/F1926M-14 Método de prueba estándar para pruebas de disolución de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2010ASTM F1926/F1926M-10 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2008ASTM F1926/F1926M-08 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de gránulos, formas fabricadas y recubrimientos de fosfato de calcio
2003ASTM F1926-03 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio
1999ASTM F1926-99 Método de prueba estándar para la evaluación de la estabilidad ambiental de recubrimientos de fosfato de calcio