Esta norma especifica requisitos específicos para los laboratorios de medición de referencia en medicina de laboratorio. Las pruebas características que informan resultados utilizando escalas nominales y ordinales no están incluidas en esta norma. Esta norma no se aplica a experimentos médicos de rutina.
WS/T 255-2005 Documento de referencia
ISO 15193 Productos sanitarios para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Requisitos de contenido y presentación de los procedimientos de medición de referencia*, 2009-05-01 Actualizar
ISO 15194:2002 Sistemas de diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras de origen biológico - Descripción de materiales de referencia
ISO 17511 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Requisitos para establecer la trazabilidad metrológica de los valores asignados a calibradores, materiales de control de veracidad y muestras humanas.*, 2020-04-24 Actualizar
ISO 18153 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - Medición de cantidades en muestras biológicas - Trazabilidad metrológica de valores de concentración catalítica de enzimas asignados a calibradores y materiales de control
WS/T 255-2005 Historia
2005WS/T 255-2005 Medicina de laboratorio clínico Requisitos para laboratorios de medición de referencia.