BS EN 868-4:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba. normas y especificaciones

Estándar No.: BS EN 868-4:2017
Fecha de publicación: 2017
Organización: British Standards Institution (BSI)
Ultima versión: BS EN 868-4:2017
Reemplazar: BS EN 868-4:2009

BS EN 868-4:2017 Documento de referencia

EN 1041
EN 868-3 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 3: Papel para uso en la fabricación de bolsas de papel (especificado en EN 868-4) y en la fabricación de bolsas y bobinas (especificado en EN 868-5). Requisitos y métodos de prueba.
EN ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
EN ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje - Enmienda 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
EN ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales (ISO 15223-1:2021)*， 2021-09-29 Actualizar
EN ISO 1924-2 Papel y cartón. Determinación de las propiedades de tracción. Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min) (ISO 1924-2:2008).*， 2023-11-01 Actualizar
ISO 11140-1 Esterilización de productos para el cuidado de la salud. Indicadores químicos. Parte 1: Requisitos generales.
ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
ISO 11607-2 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos de validación para los procesos de formación, sellado y ensamblaje. Enmienda 1.
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 1924-2 Papel y cartón - Determinación de las propiedades de tracción - Parte 2: Método de velocidad constante de alargamiento (20 mm/min)
ISO 5725-2 Exactitud (veracidad y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2: Método básico para la determinación de la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar.*， 2019-12-06 Actualizar
ISO 6588-2:2012 Papel, cartón y pastas. Determinación del pH de extractos acuosos. Parte 2: Extracción en caliente.
ISO 8601 Elementos de datos y formatos de intercambio - Intercambio de información - Representación de fechas y horas
ISO 9197 Papel, cartón y pastas de papel. Determinación de cloruros solubles en agua.
ISO 9198 Papel, cartón y pasta. Determinación de sulfatos solubles en agua.*， 2020-09-18 Actualizar

BS EN 868-4:2017 Historia

2017 BS EN 868-4:2017 Cambios rastreados. Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Bolsas de papel. Requisitos y métodos de prueba.
2009 BS EN 868-4:2009 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente - Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba
1999 BS EN 868-4:1999 Materiales y sistemas de embalaje para dispositivos médicos que deben esterilizarse - Bolsas de papel - Requisitos y métodos de prueba

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