ISO 15676:2016
Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: requisitos para paquetes de tubos de un solo uso para derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)

Estándar No.

ISO 15676:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 15676:2016

ISO 15676:2016 Documento de referencia

• ASTM D2240-04 Método de prueba estándar para la propiedad del caucho 8212; Dureza del durómetro*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM D624-00 Método de prueba estándar para la resistencia al desgarro de caucho vulcanizado convencional y elastómeros termoplásticos*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM D638-03 Método de prueba estándar para las propiedades de tracción de los plásticos*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM D792-00 Métodos de prueba estándar para densidad y gravedad específica (densidad relativa) de plásticos por desplazamiento*， 2023-11-01 Actualizar
• ISO 10993-11:2006 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 11: Pruebas de toxicidad sistémica
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 10993-7:2008 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 7: Residuos de esterilización con óxido de etileno
• ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 1183-1:2012 Plásticos - Métodos para determinar la densidad de los plásticos no celulares - Parte 1: Método de inmersión, método de picnómetro líquido y método de titulación
• ISO 1183-2:2004 Plásticos - Métodos para determinar la densidad de plásticos no celulares - Parte 2: Método de columna de gradiente de densidad
• ISO 1183-3:1999 Plásticos - Métodos para determinar la densidad de los plásticos no celulares - Parte 3: Método del picnómetro de gas
• ISO 34-1:2015 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la resistencia al desgarro - Parte 1: Probetas de ensayo de pantalón, ángulo y media luna
• ISO 527-1:2012 Plásticos - Determinación de las propiedades de tracción - Parte 1: Principios generales
• ISO 868:2003 Plásticos y ebonita - Determinación de la dureza de indentación mediante durómetro (dureza Shore)
• ISO 9352:2012 Plásticos - Determinación de la resistencia al desgaste de muelas abrasivas

ISO 15676:2016 Historia

• 2016 ISO 15676:2016 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: requisitos para paquetes de tubos de un solo uso para derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
• 2005 ISO 15676:2005 Implantes cardiovasculares y órganos artificiales: requisitos para paquetes de tubos de un solo uso para derivación cardiopulmonar y oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)