ISO 5361:2016
Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales

Estándar No.

ISO 5361:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Estado

 2023-01

Remplazado por

ISO 5361:2023

Ultima versión

ISO 5361:2023

ISO 5361:2016 Documento de referencia

• ASTM D3002-07 Guía estándar para la evaluación de recubrimientos aplicados a plásticos*， 2023-11-01 Actualizar
• ASTM F640-12 Métodos de prueba estándar para determinar la radiopacidad para uso médico*， 2023-11-01 Actualizar
• EN 556-1:2001 Esterilización de dispositivos médicos - Requisitos para que los dispositivos médicos sean designados "ESTERILES" - Parte 1: Requisitos para dispositivos médicos esterilizados terminalmente*， 2023-11-01 Actualizar
• IEC 62366:2007 Dispositivos médicos: aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
• ISO 10993-1:2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Evaluación y prueba dentro de un proceso de gestión de riesgos
• ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
• ISO 11607-1:2006 Embalaje para dispositivos médicos esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para materiales, sistemas de barrera estériles y sistemas de embalaje.
• ISO 11990-1:2011 Láseres y equipos relacionados con el láser. Determinación de la resistencia al láser de los tubos traqueales. Parte 1: Eje del tubo traqueal.
• ISO 4135:2001 Equipo anestésico y respiratorio - Vocabulario
• ISO 5356-1:2015 
• ISO 594-1:1986 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
• ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados

ISO 5361:2016 Historia

• 2023 ISO 5361:2023 Equipos de anestesia y respiración. Tubos y conectores traqueales.
• 2016 ISO 5361:2016 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales
• 2012 ISO 5361:2012 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales
• 1999 ISO 5361:1999 Equipos de anestesia y respiración - Tubos y conectores traqueales