DIN EN ISO 8362-5:2016
Recipientes y accesorios para inyección. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2016); Versión alemana EN ISO 8362-5:2016

Estándar No.

DIN EN ISO 8362-5:2016

Fecha de publicación

2016

Organización

German Institute for Standardization

Estado

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Remplazado por

DIN EN ISO 8362-5:2016-07

Ultima versión

DIN EN ISO 8362-5:2016-07

Reemplazar

DIN EN ISO 8362-5:2014 DIN ISO 8362-5:2011

DIN EN ISO 8362-5:2016 Documento de referencia

• DIN EN ISO 15378:2016 Los materiales de embalaje interior para productos farmacéuticos aplican los requisitos especiales de la norma ISO 9001 y hacen referencia a las buenas prácticas de fabricación (GMP).
• DIN EN ISO 8871-1:2004 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos (ISO 8871-1:2003); Versión alemana EN ISO 8871-1:2004, texto en alemán e inglés
• DIN EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 8871-4:2006-09
• DIN EN ISO 8871-5:2014 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 5: Requisitos funcionales y pruebas (ISO 8871-5:2005); Versión alemana EN ISO 8871-5:2014
• DIN ISO 48:2009 Caucho vulcanizado o termoplástico. Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD) (ISO 48:2007); versión inglesa de DIN ISO 48:2009-10.
• DIN ISO 7619-1:2012 Caucho, vulcanizado o termoplástico. Determinación de la dureza por indentación. Parte 1: Método durómétrico (dureza Shore) (ISO 7619-1:2010)
• ISO 2230:2002 Productos de caucho - Directrices para el almacenamiento
• ISO 3302-1:2014 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 1: Tolerancias dimensionales
• ISO 3302-2:2008 Caucho - Tolerancias para productos - Parte 2: Tolerancias geométricas
• ISO 48:2010 Caucho vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza (dureza entre 10 IRHD y 100 IRHD)
• ISO 554:1976 Atmósferas estándar para acondicionamiento y/o pruebas; Especificaciones
• ISO 7619-1:2010 Caucho, vulcanizado o termoplástico - Determinación de la dureza por indentación - Parte 1: Método del durómetro (dureza Shore)
• ISO 8871 Piezas elastoméricas para preparaciones parenterales acuosas; Enmienda 1
• ISO 8871-1:2003 Piezas elastoméricas para parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 1: Extraíbles en autoclaves acuosos.
• ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.

DIN EN ISO 8362-5:2016 Historia

• 2016 DIN EN ISO 8362-5:2016-07 Recipientes y accesorios para inyección. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2016); Versión alemana EN ISO 8362-5:2016
• 2016 DIN EN ISO 8362-5:2016 Recipientes y accesorios para inyección. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2016); Versión alemana EN ISO 8362-5:2016
• 2014 DIN EN ISO 8362-5:2014 Equipos de transfusión, infusión e inyección y procesamiento de sangre para uso médico y farmacéutico.
• 2011 DIN ISO 8362-5:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2008)
• 0000 DIN ISO 8362-5:2010
• 0000 DIN ISO 8362-5:1996

DIN EN ISO 8362-5:2016 Recipientes y accesorios para inyección. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2016); Versión alemana EN ISO 8362-5:2016 ha sido cambiado a DIN ISO 8362-5:2011 Recipientes para inyección y accesorios. Parte 5: Cierres de liofilización para viales de inyección (ISO 8362-5:2008).