DIN EN ISO 8871-4:2006
Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 8871-4:2006-09

Estándar No.

DIN EN ISO 8871-4:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

German Institute for Standardization

Estado

Remplazado por

DIN EN ISO 8871-4:2006-09

Ultima versión

DIN EN ISO 8871-4:2006-09

Reemplazar

DIN EN ISO 8871-4:2005

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 8871 especifica los requisitos biológicos para piezas elastoméricas para uso parenteral y para dispositivos de uso farmacéutico. También especifica los métodos de prueba, es decir, ofrece los procedimientos de extracción de piezas elastoméricas, y hace referencia a las instrucciones de pruebas biológicas relevantes en farmacopeas y normas.

DIN EN ISO 8871-4:2006 Documento de referencia

• ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.*， 2009-05-20 Actualizar

DIN EN ISO 8871-4:2006 Historia

• 2006 DIN EN ISO 8871-4:2006-09 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión alemana EN ISO 8871-4:2006
• 2006 DIN EN ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba (ISO 8871-4:2006); Versión en inglés de DIN EN ISO 8871-4:2006-09
• 0000 DIN EN ISO 8871-4:2005