ISO 8871-4:2006
Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.

Estándar No.

ISO 8871-4:2006

Fecha de publicación

2006

Organización

International Organization for Standardization (ISO)

Ultima versión

ISO 8871-4:2006

Alcance

Esta parte de la Norma ISO 8871 especifica los requisitos biológicos para piezas elastoméricas para uso parenteral y para dispositivos de uso farmacéutico. También especifica los métodos de prueba, es decir, ofrece los procedimientos de extracción de piezas elastoméricas, y hace referencia a las instrucciones de pruebas biológicas relevantes en farmacopeas y normas.

ISO 8871-4:2006 Documento de referencia

• ISO 10993-5 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 5: Pruebas de citotoxicidad: métodos in vitro.*， 2009-05-20 Actualizar

ISO 8871-4:2006 Historia

• 2006 ISO 8871-4:2006 Piezas elastoméricas para productos parenterales y para dispositivos de uso farmacéutico. Parte 4: Requisitos biológicos y métodos de prueba.