ISO 18362:2016
Fabricación de productos para el cuidado de la salud a base de células - Control de riesgos microbianos durante el procesamiento

Estándar No.
ISO 18362:2016
Fecha de publicación
2016
Organización
International Organization for Standardization (ISO)
Estado
Remplazado por
ISO 18362:2016/Amd 1:2022
Ultima versión
ISO 18362:2016/Amd 1:2022

ISO 18362:2016 Documento de referencia

  • ISO 11135:2014 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
  • ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
  • ISO 11137-3:2006 Esterilización de productos sanitarios - Radiación - Parte 3: Orientación sobre aspectos dosimétricos
  • ISO 11737-1:2006 Esterilización de dispositivos médicos - Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinación de una población de microorganismos en productos
  • ISO 13022:2012 Productos médicos que contienen células humanas viables: aplicación de la gestión de riesgos y requisitos para las prácticas de procesamiento
  • ISO 13408-1:2008 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 1: Requisitos generales
  • ISO 13408-2:2003 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 2: Filtración
  • ISO 13408-7:2012 Procesamiento aséptico de productos para el cuidado de la salud - Parte 7: Procesos alternativos para dispositivos médicos y productos combinados
  • ISO 13485:2003 Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos a efectos reglamentarios
  • ISO 9004:2009 Gestión para el éxito sostenido de una organización: un enfoque de gestión de la calidad
  • ISO/TS 11139:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Vocabulario

ISO 18362:2016 Historia

  • 2022 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 Fabricación de productos sanitarios basados en células. Control de los riesgos microbianos durante el procesamiento. Enmienda 1.
  • 2016 ISO 18362:2016 Fabricación de productos para el cuidado de la salud a base de células - Control de riesgos microbianos durante el procesamiento



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