ISO 8536-8:2015
Equipos de infusión para uso médico. Parte 8: Equipos de infusión de un solo uso con aparato de infusión a presión.
- Estándar No.
- ISO 8536-8:2015
- Fecha de publicación
- 2015
- Organización
- International Organization for Standardization (ISO)
- Ultima versión
- ISO 8536-8:2015
- Alcance
- Esta parte de la Norma ISO 8536 brinda a los usuarios información sobre equipos de infusión esterilizados para un solo uso con aparatos de infusión a presión hasta un máximo de 200 kPa (2 bar). En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la norma ISO 8536.
ISO 8536-8:2015 Documento de referencia
- EN 15986:2011
- ISO 10993-4:2002
- ISO 11135-1:2007 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- ISO 11137-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- ISO 11137-2:2013 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Radiación - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilización
- ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas, el etiquetado y la información que se debe suministrar de los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
- ISO 17665-1:2006 Esterilización de productos para el cuidado de la salud - Calor húmedo - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para dispositivos médicos
- ISO 594-2:1998 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
- ISO 7000:2014 Símbolos gráficos para uso en equipos - Símbolos registrados
- ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
- ISO 8536-9:2015 Equipos de infusión para uso médico. Parte 9: Líneas de fluidos de un solo uso con equipos de infusión a presión.
ISO 8536-8:2015 Historia
- 2015 ISO 8536-8:2015 Equipos de infusión para uso médico. Parte 8: Equipos de infusión de un solo uso con aparato de infusión a presión.
- 2013 ISO 8536-8:2004 Equipos de infusión para uso médicoParte 8: Equipos de infusión para uso con aparatos de infusión a presión
