Esta parte de la Norma ISO 8536 especifica los requisitos para equipos de infusión de alimentación por gravedad de un solo uso para uso médico con el fin de garantizar su compatibilidad con recipientes para soluciones de infusión y equipos intravenosos. Los objetivos secundarios de esta parte de la Norma ISO 8536 son proporcionar orientación sobre las especificaciones relacionadas con la calidad y el rendimiento de los materiales utilizados en los equipos de infusión y presentar designaciones para los componentes de los equipos de infusión. En algunos países, la farmacopea nacional u otras regulaciones nacionales son legalmente vinculantes y tienen prioridad sobre esta parte de la norma ISO 8536.
ISO 8536-4:2010 Documento de referencia
ISO 14644-1 Salas blancas y ambientes controlados asociados - Parte 1: Clasificación de la limpieza del aire por concentración de partículas*, 2015-12-01 Actualizar
ISO 15223-1 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con la información que deberá proporcionar el fabricante. Parte 1: Requisitos generales. Enmienda 1.
ISO 3696 Agua para uso en laboratorios analíticos; Métodos de especificación y prueba.
ISO 594-1 Accesorios cónicos con una conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados; Parte 1: Requisitos generales
ISO 594-2 Accesorios cónicos con conicidad del 6 % (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos determinados. Parte 2: Accesorios de bloqueo
ISO 7864 Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso: requisitos y métodos de prueba*, 2016-08-01 Actualizar
ISO 8536-4:2010 Historia
2019ISO 8536-4:2019 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.
2013ISO 8536-4:2010/Amd 1:2013 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad; Enmienda 1
2010ISO 8536-4:2010 Equipos de infusión para uso médico. Parte 4: Equipos de infusión de un solo uso, alimentación por gravedad.